壹生资讯-为何要重视心衰真实世界研究？

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2021-06-16作者：论坛报沐雨观点

心力衰竭原创

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点评

作者：南京医科大学第一附属医院黄峻

近几年新药接踵而来，新试验结果陆续发布，指南/共识修订更新，新的理念不断提出，让人感觉到心衰临床和研究的春天来了。

心衰领域的欣欣向荣，也与近几年真实世界研究（RWS）的成果息息相关。由国家心血管病中心（中国医学科学院阜外医院）和复旦大学附属中山医院分别主导的两个心衰队列研究，提供了现代条件下心衰患者诊疗的大量有价值信息，成为RWS的典范。

2019年发表于《欧洲心力衰竭杂志》的关于心衰的注册研究（HERO研究）中，董建增教授及其团队分析了中国急性心衰的现状和转归，受到国内外同道的关注，是我国该领域真实世界研究的又一代表作和学习范例。

我们要重视和积极开展心衰的RWS。循证医学赖以为基石的RCT的证据仍是金标准，但其局限性也显而易见，例如纳入相对特殊的人群，试验结果并不能扩展至所有的心衰患者；新药和器械的价值可能被高估，也未必真正具有可及性、安全性和实用价值。

需要转变思维，RWS和大数据分析日益受到关注，其结果可验证、修正和补充RCT，成为循证医学所要求的证据链之重要组成部分，可以更为客观地对新药作评价，更清晰地了解传统药物与方法在现代治疗下的实际疗效。

大数据和RWS相结合，正在并继续改变临床医学，使之真正成为临床医学的主体。在这一大潮流中，我们要争先，决不可掉队，因为有现实的需要——我国有世界上最大数量的心衰人群。

我们一定要做好RWS。董教授和国内其他团队取得的成绩，说明这方面的工作可以做，也可以做得很好，甚至还可能形成全球最大样本量、最具影响力的心衰数据库。做好工作的关键正是董教授文章中强调的，应着重于“数据的完整性和记录的准确性”，这是“研究结果科学性的决定性因素”。

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黄峻教授

★ 南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）教授、主任医师、博士生导师

★ 国家心血管病中心专家委员会心力衰竭专业委员会主任

★ 中华医学会心血管病分会学术工作委员会副主任

★ 中国医师协会心力衰竭分会名誉主任

★《中华心力衰竭和心肌病杂志》名誉主编

★ 美国心脏学院专家会员（FACC）、欧洲心脏病学会专家会员（FESC）

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“心衰学堂”栏目旨在提供心力衰竭（心衰）的新研究新证据和新理念，帮助临床医师应用现代视角来认识和防治心衰。采用文章、病例讨论和视频直播等方式。内容除科学性、先进性、前瞻性外，着重要求实用性和适合中国国情；鼓励学术民主，不回避争议；拓展读者的视野，增加辨识能力。

——南京医科大学第一附属医院黄峻

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