本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，旨在客观评价全杜仲胶囊在治疗1级低、中危原发性高血压患者的安全性和有效性，为中药治疗高血压提供了高质量的临床证据。

本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，发表在Frontiers in pharmacology杂志（影响因子5.6分）。杜仲作为《神农本草经》上品药材具有补肝肾、强筋骨、安胎功效，药理学研究证实其含有木脂素类、苯丙素类等多种降压成分，具有降低血压作用。全杜仲胶囊是利用现代萃取工艺制备而成的杜仲纯中药制剂。本研究以安慰剂为对照，采用测量诊室血压、动态血压及家庭血压的方法，评价全杜仲胶囊治疗原发性高血压的有效性及安全性。

本研究共纳入来自3个中心（中国中医科学院西苑医院、广西中医药大学第一附属医院、江西省人民医院）的60名低危、中危级风险的1级高血压患者，按1：1比例随机分配为试验组或对照组。使用全杜仲胶囊模拟剂导入1周后，所有符合入组标准的受试者（试验组、对照组各29例）进入4周试验期。试验组服用全杜仲胶囊，对照组继续服用全杜仲胶囊模拟剂。

主要结局指标为24小时平均血压、诊室血压；次要结局指标为24小时平均动脉压、平均脉搏次数、血压负荷值、血压变异系数、清晨血压等。结果显示相较对照组，试验组诊室收缩压显著降低（−7.62±9.32mmHg vs.  3.55 ± 7.55mmHg; p <0 .05），诊室舒张压显著降低（−4.66±6.03mmHg vs. 0.38 ±6.65mmHg; p<0.05）， 24小时舒张压变异系数显著降低（−2.49±4.32 vs. 0.76±4.3; p < .05）。该研究结果表明全杜仲胶囊可降低1级低、中危原发性高血压患者诊室血压及24小时舒张压变异系数，且安全性良好。

徐浩教授：
我国高血压患病率呈逐年上升趋势，据推算，我国高血压现患病人数已达2.45亿，但治疗率与控制率仍不理想。高血压的防治始终是我国临床及科研面临的重大公共卫生课题。随机对照试验（RCT）是临床研究的重要类型之一，其结果常被用作评价某种药物或者某种干预措施有效性和安全性的金标准，是循证医学临床证据分级中的Ⅰ级证据。

本研究为设计严谨的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，符合现代循证医学研究标准。目前中成药已被证实可作为替代或者辅助降压的药物，受到广泛关注。全杜仲胶囊为我国传统中药材“杜仲”的纯中药制剂，杜仲具有补肝肾、强筋骨、安胎的功效，且药理学研究证实其具有降压疗效，本研究探究了全杜仲胶囊的降压疗效及安全性，丰富了中成药治疗高血压的选择。

本研究纳入人群具有代表性。多数低、中危1级高血压患者，不确定是否应该服用降压药，对服用降压药具有抵触情绪或担心相关不良反应，但对于这类人群的降压治疗是有必要的，全杜仲胶囊为这类患者提供了替代选择。

本研究对受试者血压水平进行了包括诊室血压、家庭血压及24小时动态血压监测，其中24小时动态血压包括血压负荷值、夜间血压下降百分率、血压变异系数、谷峰比值（T/P）、晨峰血压等参数，因此对受试者的血压整体水平、昼夜血压变化状况及波动程度进行了全面的监测，能够更好地评估全杜仲胶囊对于高血压的治疗效果。

本研究得出结论，全杜仲胶囊可降低1级低、中危高血压患者的诊室血压及舒张压变异系数，为全杜仲胶囊治疗高血压提供有力的临床证据，为轻度高血压的早期干预提供了中医解决方案。

徐浩教授所在的中国中医科学院西苑医院心血管中心为首批国家中医临床医学研究中心，世界中医药学会联合会心血管病专业委员会及中国中西医结合学会活血化瘀专业委员会挂靠单位。在学术带头人陈可冀院士等老专家的带领下，以临床医疗为核心，以科研为导向，致力于在现代医学先进诊疗技术基础上，突出中医特色，中西医优势互补，在冠心病、慢性心衰、高血压、动脉粥样硬化防治等方面取得显著进展。开展了首个中医药领域随机、双盲、安慰剂对照临床研究，发布了首个中医证候国际标准，“血瘀证与活血化瘀研究”荣获新中国成立以来中医药领域首个国家科技进步奖一等奖，显著提高了中医临床防治心血管病的综合水平，在国内外产生了深远的影响。