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成果名称:针灸联合多西拉敏治疗妊娠呕吐:一项 2×2 析因设计的临床随机对照研究
发表期刊:《内科学年鉴》[Annals of Internal Medicine,IF(2022):39.2]
通讯作者:吴效科
主要作者单位:黑龙江中医药大学附属一院
吴效科教授团队围绕“针刺治疗妊娠呕吐”开展了一系列多中心、随机、对照临床试验,比较针灸联合多西拉敏用于妊娠呕吐的安全性和临床疗效。
该研究是《内科学年鉴》首次发表中医妇科学研究论文。研究结果发现单纯针刺、单纯多西拉敏或针药两者联合治疗后,孕吐症状量表评分的降幅均大于其各自的对照安慰剂组;针药结合不但能够增强疗效(降幅达51.4%),且可减少止吐药单药治疗用量,从而减轻副作用。
研究在国内13家三级医院招募了352例20~45岁、妊娠7~14周、超声证实有存活的宫内单胎或多胎妊娠、体重较孕前减轻不超过20%,并伴有中度或重度妊娠呕吐的孕期患者(通过PUQE评分确定孕吐的严重程度,范围为3~15,<6为轻度;6~12为中度;≥13为重度)。
所有受试者每天接受30 min的针灸联合多西拉敏或安慰剂、假针灸联合多西拉敏或安慰剂治疗14天。主要研究结果为在干预结束时第15天相对于基线PUQE评分降低;次要研究结果包括生活质量、不良事件以及孕产期并发症。
研究结果显示,干预措施之间没有发现显著的相互作用。针灸、多西拉敏以及联合治疗组受试者的PUQE评分比各自对照组的降幅更大。与基线相比,针灸联合多西拉敏组的PUQE评分平均下降 5.7;假针灸联合多西拉敏组平均下降 5.0;针灸联合安慰剂组平均下降 4.7;假针灸联合安慰剂组平均下降 4.0。此外,与安慰剂组相比,多西拉敏组患者小于胎龄儿的分娩风险更高。
该研究证实,对于中度至重度孕吐患者,针灸和多西拉敏单独治疗在减轻症状方面疗效确切,但由于其降幅不大,临床重要性尚不确定,二者联用比单独治疗更具潜在临床价值。
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