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Lancet Reg Health West Pac：雷公藤改构Ⅰ类新药治疗免疫重建不全的艾滋病患者疗效研究【感染研究展播】

2024-04-16作者：论坛报木易资讯

原创

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成果名称：雷公藤改构I类新药治疗免疫重建不全的艾滋病患者疗效研究

发表期刊：《柳叶刀·区域健康（西太平洋）》[Lancet Reg Health West Pac，IF（2022）：7.1]

通讯作者：

北京协和医院李太生

推荐理由

该研究探讨了中药雷公藤衍生物（5R）-5-羟基雷公藤多甙对HIV免疫学无反应者的潜在疗效。结果显示，该药物能显著提高CD4细胞计数并减少炎症，为长期HIV抑制但CD4恢复不佳的患者提供了新的治疗策略。

研究解读

对于HIV抑制的免疫学无反应者（INR），治疗策略仍然未确定。为评估其衍生物（5R）-5-羟基雷公藤多甙（LLDT-8）对CD4⁺T细胞恢复的效果，研究人员在中国的九家医院进行了一项Ⅱ期、双盲、随机、安慰剂对照试验。研究对象为长期抑制HIV感染且CD4⁺T细胞计数恢复不佳的成年患者。患者按1:1:1的比例分配，接受每日口服LLDT-8 0.5 mg或1 mg，或安慰剂，结合抗反转录病毒治疗48周。所有研究人员和参与者均不知道分组情况。主要终点包括第48周时CD4⁺T细胞计数和炎症标志物的变化。从2019年8月30日开始，共149名患者入组，随机分配到接受每日0.5 mg LLDT-8（LT8组，n=51）、1 mg LLDT-8（HT8组，n=46）或安慰剂（PL组，n=52）。

LLDT-8在所有参与者中耐受性良好。在48周时，LT8组CD4⁺T细胞计数的变化为49/mm³，HT8组为63/mm³，而安慰剂组为32/mm³。与安慰剂相比，每日1 mg LLDT-8显著增加了T细胞计数（P=0.036），尤其是在45岁以上的参与者中。在48周时，HT8组血清干扰素-γ诱导蛋白10的平均变化为-72.1 mg/L，与安慰剂组的-22.8 mg/L（P=0.007）相比显著下降。治疗出现的不良事件（TEAE）在HT8组46名参与者中有41名（89.1%）、LT8组51名中有43名（84.3%）、PL组52名中有42名（80.7%）报告。没有报告与药物相关的严重不良事件（SAE）。

该研究“(5R)-5-hydroxytriptolide for HlV immunological non-responders receivingART: a randomized, double-blinded, placebo-controlled phase Ⅱ study”于2023年发表于《柳叶刀·区域健康（西太平洋）》杂志（IF：7.1）。

每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！

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