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1.治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎。
2.与抗生素联合用药,治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡。
3.治疗非甾体抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂。
4.预防非甾体抗炎药引发的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状。
5.亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的维持治疗。
6.用于胃-食管反流病的胃灼热感和反流的对症治疗。
7.溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良。
8.用于卓-艾综合征的治疗。
用于高危患者非静脉曲张性上消化道出血的预防。大剂量80 mg静脉推注后,以8 mg/h持续静脉滴注72小时;常规剂量40 mg,每日2次,静脉滴注。
2015年《急性上消化道出血急诊诊治流程专家共识》、《急性非静脉曲张性上消化道出血诊治指南》推荐奥美拉唑用于高危患者非静脉曲张性上消化道出血的预防。
美国FDA未批准奥美拉唑用于高危患者消化道出血的预防。Micromedex有效性、推荐等级和证据强度:
有效性等级:Class Ⅱa(成人),证据支持有效(Evidence Favors Efficacy)。
推荐等级:Class Ⅱb(成人),在某些情况下推荐使用(Recommended,In Some)。
证据强度:Category B(成人)。
摘要:虽然结果不一致,奥美拉唑还是用于减少良性消化道出血。一些随机双盲对照试验表明,奥美拉唑可减少活动性消化道出血及降低患者内镜治疗率。关于理想的治疗方案尚存在不一致的结论。
一项随机双盲对照试验(n=631)表明,大剂量奥美拉唑可减少上消化道出血及降低内镜治疗率。研究以有明显上消化道症状如黑便、呕血或低血压,没有长期使用阿司匹林的患者为研究对象,随机分组后,研究组(n=314)予以大剂量奥美拉唑80mg静脉推注后,再以8mg/h持续静脉滴注(14.7±6.3)小时,对照组接受安慰剂治疗,第二日接受内镜检查。由内镜检查结果决定是否接受内镜治疗,对于要接受内镜治疗的患者,在内镜治疗后予奥美拉唑8mg/h持续静脉滴注72小时,再每日1次口服40mg奥美拉唑8周。研究结果显示,治疗组和对照组需要内镜治疗率分别为19.1%(60/314)与28.4%(90/317)(P=0.007);两组活动性出血情况分别为6.4%(12/187)与14.7%(28/190)(P=0.01),两组住院时间、输血量、30天内反复出血率、死亡率等无差别。此研究由于排除了长期使用阿司匹林的患者,所以奥美拉唑对于患者凝血稳定性的影响尚未知。
一项随机双盲对照试验(n=142)显示,常规剂量奥美拉唑与大剂量奥美拉唑均可预防急性消化性溃疡出血患者(Forrest分级Ⅰ和Ⅱ)的反复消化道出血。以接受内镜治疗后的患者为研究对象,分别接受常规剂量的奥美拉唑20mg/d静脉注射3天(n=73)和大剂量奥美拉唑80mg静脉推注后,再以8mg/h持续静脉滴注72小时(n=69)。研究结果显示,常规组和大剂量组的反复出血率分别为8.2%(6/73)与11.6%(8/69)(P=0.58);两组因反复出血而必须接受手术治疗率分别为4.1%(3/73)与7.2%(5/69)(P=0.49);两组的死亡率分别为5.5%(4/73)与2.9%(2/73)(P=0.68),均无差别。
一项随机对照试验(n=240)显示,对于内镜治疗后出现消化性溃疡出血的患者,大剂量奥美拉唑静脉注射72小时,可以显著减少患者的反复出血。以在运用内镜治疗消化性溃疡止血后,又出现活动性出血或血管非可见性出血、血管中有隐藏性凝块患者为研究对象,随机分组后,治疗组接受大剂量奥美拉唑80mg静脉推注后,再以8mg/h持续静脉滴注72小时,对照组接受安慰剂治疗,72小时后两组均给予奥美拉唑20mg/d口服8周。研究结果表明,治疗组与对照组在接受内镜治疗后的30天内反复出血率分别为6.7%(8/120)与22.5%(27/120)(P<0.001);大多数出血情况发生在接受内镜治疗后的前3天,其中治疗组5例,对照组24例(P<0.001);两组在前72小时内出现反复出血的情况都较少;相对于对照组,治疗组在奥美拉唑治疗后其输血量(P=0.03)和住院时间(P=0.02)均明显减少。基于此研究,对于奥美拉唑的机制,有学者表明可能由于奥美拉唑可以维持胃内pH>6,该生理环境下有利于纤维蛋白的形成。但是在此次研究中胃内pH并未测定。同时此学者也提出疑问,是否口服奥美拉唑而非静脉注射也会有相同的效果。
一项随机双盲对照研究(n=1147)表明,对于急性上消化道出血患者,使用奥美拉唑并未降低患者的死亡率、反复出血率、手术率及输血量。在治疗组中,从入院12小时内即开始奥美拉唑80mg静脉注射;随后40mg奥美拉唑静脉注射,每8小时1次;随后口服40mg奥美拉唑,每12小时1次,持续4天或直到手术、出院或死亡。研究结果显示,治疗组只在内镜检查时上消化道出血的迹象上较对照组低(P<0.0001),但并没有临床获益。
来源:人卫药学 节选自《超药品说明书用药参考》
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