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小细胞肺癌广泛期维持治疗有何更优方案？来听听最新研究怎么说？

2021-03-25作者：cmt佳玲资讯

支持护理和治疗的相关问题原创

近日，《临床肿瘤学杂志》（JCO）发布了一篇名为“Nivolumab and Ipilimumab as Maintenance Therapy in Extensive-Disease Small-Cell Lung Cancer: CheckMate 451”的文章，就小细胞肺癌广泛期患者（ED-SCLC）的CheckMate 451试验结果进行了披露和分析。

ED-SCLC对一线铂类化疗药物的应答率高，但治疗后的持久性低。CheckMate 451是一项双盲Ⅲ期试验，评估ED-SCLC患者在一线铂类化疗药物后单药使用纳武利尤单抗或联合使用纳武利尤单抗和伊匹木单抗，对其临床应答的改善情况。

研究详情

入组标准

体力状态评分为0~1分，在一线化疗≤4个周期后无进展的ED-SCLC患者，1:1:1随机分配为3组。

组间处理

第一组：患者每3周接受纳武利尤单抗（1 mg/kg）联合伊匹木单抗（3 mg/kg）治疗，持续治疗12周后，继续进行每两周一次的纳武单抗（240 mg）治疗；

第二组：患者接受每周两次的纳武利尤单抗（240 mg）治疗；

第三组：患者接受安慰剂治疗≤2年或患者出现肿瘤进展或患者出现不可严重的毒副作用。

主要终点事件

各组患者的总生存（OS）期。

次要终点事件

对患者进行分层分析。

研究结果及结论

研究结果

本研究共纳入834例患者，随机分组。最短随访时间是8.9个月。

第一组患者与第三组患者相比，OS期并未出现显著延长[中位OS期为9.2个月对9.6个月，风险比（HR）=0.92，95％可信区间（CI）0.75~1.12；P=0.37]。

第二组与第三组患者相比，第一组的中位OS期为10.4个月，HR=0.84，95％CI 0.69~1.02。

第三组与第一组相比，无展生存（PFS）期的HR=0.72，95％CI 0.60~0.87；第三组与第二组相比，HR=0.67，95% CI 0.56~0.81。

在肿瘤突变负担≥13个突变/兆碱基的患者中，可以观察到纳武利尤单抗联合伊匹木单抗能延长患者OS期。

在各组患者中，治疗相关3~4级不良事件的发生率分别为：第一组52.2%，第二组11.5%，第三组8.4%。

研究结论

对于一线化疗后未进展的ED-SCLC患者，使用纳武利尤单抗联合伊匹木单抗维持治疗不会延长OS期，且纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的治疗安全性无明显优势。

中国医学论坛报王淳编译

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