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山东省肿瘤医院 宋金龙教授
2017年,口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(拜万戈®)获国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)和胃肠道间质瘤(GIST)两项适应证。2018年3月18日,拜耳医药保健有限公司宣布瑞戈非尼的肝癌适应证在华上市,这是继全球首个获批用于晚期肝癌系统治疗药物——索拉非尼(多吉美®)之后,拜耳在肝癌治疗领域的又一重大突破,也是中国肝癌治疗进入全程管理新时代的里程碑事件。
十年来拜耳公司不仅提供了靶向药物的支持,为大批晚期肝癌患者带来生机,更重要的是对整个肝癌介入学术界带来很多观念上的改变,最终对肝癌患者带来获益。通过这十年,我们对肝癌多学科治疗模式有了更深的认识,通过多学科讨论,介入医生对临床研究的理解越来越深,由介入医生主导的随机对照试验(RCT)研究越来越多。
TACE治疗经过40年的发展,当前已在国内外各大指南中被推荐为中、晚期肝癌的标准治疗。有数据表明我国肝癌患者70%~80%接受过TACE治疗,已经成为肝癌综合治疗中的重要环节。在TACE治疗能够有效提升肝癌患者的生存时间的同时,当前仍在探索联合其他治疗手段是否能够进一步提高患者获益。
TACE治疗后会导致肿瘤新生血管水平显著升高,而由拜耳公司推出的索拉非尼是一种多靶点的抗肿瘤血管生成靶向药物,基于以上两类治疗的作用机制,TACE治疗联合索拉非尼能够进一步延长患者的生存时间。但最佳的联合治疗时机一直存在争议,随着索拉非尼纳入医保目录,联合时机的选择变得更加重要。近期,来自日本的一项研究提出在TACE治疗之前两周应用索拉非尼可能会带来获益,为二者联合治疗提供了相应证据。此次会议的学术讨论中基本可以达成共识,即对中、晚期肝癌患者来讲,TACE治疗联合索拉非尼越早使用带来的获益越大。
介入治疗类似于外科,作为一项技术以往更加注重的是“手艺”。随着索拉非尼在肝癌领域的不断被认可以及肝癌全程管理理念的更新,介入领域医生也逐渐接受了肝癌综合治疗、全程管理的理念并在临床中越来越多的应用、传递。
在TACE首次治疗时应用索拉非尼联合治疗,最大程度发挥治疗策略为患者带来的获益,从而让患者获得疾病长期有效控制。当然,这其中也仍然存在对于索拉非尼药物剂量、长期应用后是否停药等方面的不确定因素,需要后续进一步研究加以探索回答。
10年前将索拉非尼进入介入治疗领域可以说是一场革命、一场风暴,很大程度地改变了介入治疗领域的诊疗观念。展望未来,索拉非尼定不是终点,后续的瑞戈非尼已经开启了全新的探索模式,但相信瑞戈非尼也不是终点,未来会有更好、更强大的药物,服务于患者,提升肝癌的治疗效果。
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