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《中国2022年度重要医学进展》聚焦我国学者在2022年度取得的对医学科学领域产生重要影响的、国际关注度大的或应用潜力大的重要研究成果,涵盖临床医学领域(7项)、口腔医学领域(4项)、基础医学与生物学领域(8项)、药学领域(2项)、卫生健康与环境领域(5项)、生物医学工程与信息领域(5项),其中海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)刘建民、杨鹏飞、宋莉莉、张永巍等开展的ENCHANTED2/MT研究位列临床医学领域7项重要研究成果之一。
卒中是严重危害全球人类健康的重大慢性非传染性疾病之一,也是导致我国成年人群死亡和残疾的首位病因。近年来,我国大血管闭塞性急性缺血性卒中的血管内治疗领域取得重大进展,根据《脑卒中防治报告》,2021年我国机械取栓年手术量(上报)为5.3万例,是2020年的1.42倍、2010年的173倍,预计2030年我国将有50万以上患者从中获益。
尽管预防了12.5%~50%的患者的残疾,但约一半接受机械血栓切除术的患者在手术后遗留残疾或死亡。机械血栓切除术后的血压管理是一项旨在改善患者预后的策略。
急性缺血性卒中机械取栓后强化降压治疗研究(ENCHANTED-2/MT)是由长海医院与乔治全球健康研究院(中国)联合发起的一项前瞻性、多中心、随机、开放标签、盲法终点(PROBE设计)的临床研究项目,主要研究者(PI)为上海长海医院刘建民教授和乔治全球健康研究院的克雷格安德森(Craige Anderson)教授。该项目获国家卫健委脑卒中防治工程委员会立项,并获上海市科委和上海市申康医学发展中心立项资助。
该研究历时4年,由3国合作,国际8个职能委员会全程介入,国内44家卒中中心参与,通过1828次筛选,最终入组患者821例。经2758次标准化随访,5024份神经血管影像,16616次血压记录,近30万条临床数据分析,在世界上首次证实“对于急性大血管闭塞性缺血性卒中患者,经血管内治疗成功开通血管后,强化血压管理(<120mmHg)患者临床预后差于标准血压管理(140-180mmHg)”,为急性缺血性卒中机械取栓再通后血压管理提供了高级别证据支持,有望改写指南并指导临床实践。
该研究第一阶段结果于2022年10月28日在《柳叶刀》(Lancet)发布,海军军医大学长海医院脑血管病中心杨鹏飞教授、张永巍教授和澳大利亚乔治全球健康研究院(中国)宋莉莉教授为该项研究共同第一作者,刘建民教授和Craig Anderson教授为共同通讯作者。
主要结果如下:
强化治疗组功能不良患者的比例高于低强化治疗组(cOR 1.37[95% CI 1.07~1.76]);
在二级结局方面,7天时早期神经功能恶化或死亡以及90天严重残疾(幸存者的mRS评分为3~5)强化治疗组也比低强化治疗组更差(早期神经功能恶化或死亡 cOR 1.53[95%CI 1.88~1.97],严重残疾 cOR 2.07[1.47~2.93]);
没有足够的数据来确定各组间出血结局的差异,但在强化治疗组中需要透析的患者比例高于低强化治疗组(405名患者中有7名[2%]vs 405名患者的1名[<1%]),强化治疗组需要辅助喂养的患者比例也高于低强化组(405人中有256名[63%]vs 405人中的200名[49%])。
综合自中国医学科学院新闻中心、梅斯医学、脑血管病及重症文献导读等
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