一

抗骨质疏松症药物研究进展

OC1：比较地舒单抗与BP治疗绝经后女性骨质疏松症的疗效

本回顾性观察研究比较了地舒单抗与BP治疗在减少绝经后骨质疏松症（PMO）女性的骨折风险方面的疗效。纳入对象为年龄≥66岁女性，有既往口服BP治疗史，近期使用地舒单抗治疗（n~108,000）。研究结果显示，截至5年随访期间，与口服BP、阿仑膦酸钠（Aln）和唑来膦酸（ZA）相比，地舒单抗降低髋部骨折风险45%（RR=0.55；95% CI：0.42-0.68）、37%（0.63；0.51-0.75）、和38%（0.62；0.32-0.91），并降低了主要骨质疏松性（MOP）骨折风险31%（0.69；0.61-0.76）、25%（0.75；0.67-0.82）和31%（0.69；0.57-0.82）（图1）。在非椎体（NV）、非髋部非椎体（NHNV）和住院椎体（HV）骨折中也观察到相似结论。且与口服BP、Aln和ZA相比，地舒单抗的治疗时间越长，骨折风险的降低越明显。

图1

OC2：接受罗莫珠单抗、地舒单抗和ALN治疗的患者腰椎和全髋关节骨密度反应：一项FRAME和ARCH III期研究的事后分析

本研究以FRAME及ARCH试验数据为基础，评估绝经后骨质疏松症女性在接受罗莫珠单抗、地舒单抗或ALN治疗1年，全髋关节(TH)和腰椎(LS)骨密度均有临床意义改善的比例，及每次治疗后LS和TH骨密度的总体变化之间的相关性。研究结果显示，与ALN或地舒单抗相比，接受罗莫珠单抗治疗的患者中有更高比例的患者，在1年内实现了LS和TH两个部位骨密度改善（较基线改善＞3%或＞6%），且总体改善百分比间相关性更强（图2、3）。

图2

图3

P504：罗莫珠单抗和地舒单抗联合治疗绝经后骨质疏松症

本研究探索了罗莫珠单抗和地舒单抗联合治疗绝经后骨质疏松症的有效性。研究前瞻性探索了52例患者分别接受罗莫珠单抗单药治疗（19例）、与长期地舒单抗（>2年）联合治疗（11例）及长期地舒单抗（>2年）治疗（22例）的获益。研究结果显示，罗莫珠单抗与地舒单抗联合治疗可增加P1NP和腰椎骨密度（图4）。在骨形成标志物和脊柱骨密度方面，与地舒单抗单药治疗相比，联合罗莫珠单抗治疗可能可为患者带来更多获益（图5）。

图4

图5

OC28：有复杂健康需求的老年患者停用BP：评估骨折风险的自身对照病例

本研究旨在评估停止使用口服BP治疗对老年患者停药后骨折风险的影响。研究共纳入171048例有复杂健康需求的患者，其中6245例患者在研究期间接受BP治疗。我们在9796人-年治疗期间观察到1262例骨折（事件率128.8/1000人年[95%Cl 121.7 ~ 136.0]），在停药后6428人-年随访期间分别观察到942例骨折（事件率146.6/1000人年[95%Cl 137.2 ~ 156.1]）。对于持续BP治疗超过1年的患者，模型显示停止治疗后骨折风险增加（发生率比IRR=1.26[1.0 ~ 1.58]）。由此可见，在复杂的健康需求的老年人中，在超过1年的持续BP治疗后停止BP治疗会增加骨折风险，BP停药的风险-获益比需要进一步研究证明。

二

抗骨松药物心血管安全性

OC3：罗莫珠单抗在骨质疏松症患者中的心血管安全性：一项基于TriNetX数据库的分析

本研究旨在确定罗莫珠单抗对急性冠脉综合征（ACS）风险的影响，确保治疗获益和潜在心血管风险平衡。研究结果显示，慢性肾病（CKD）和原发性高血压是接受罗莫珠单抗治疗的患者发生ACS的重要危险因素。CKD患者ACS风险增加两倍（OR：2.04；95%CI：1.24–3.37，p=0.005），而原发性高血压患者的ACS风险增加约82%（OR：1.82；95%CI：1.14–2.90，p=0.011）。此外，一项亚组分析对三年内接受少于12剂量的患者与接受13-24剂罗莫珠单抗患者进行比较，结果显示ACS风险无显著差异（RR：0.8；95%CI：0.47–1.36），表明该范围内的剂量不会显著改变ACS发生的可能性。长期对照研究对安全性及风险-获益平衡评估至关重要。

NSS87：抗骨质疏松症治疗与心血管事件

抗骨吸收治疗：BP相关研究提示了房颤风险的增加。关于BP的心血管安全性的总体证据有待进一步验证。此外，唑来膦酸与较低的死亡率相关，但缺乏明确解释。地舒单抗的心血管风险证据存在相互矛盾。部分研究表明主要不良心血管事件（MACE）风险增加，而另一些研究则报告中性影响。尽管心血管不良反应少见，但还需要进一步的研究。

骨合成代谢治疗：相关研究表明，罗莫珠单抗可能增加心肌梗死和中风风险。其基础研究中、临床研究中、人群研究和基因研究的证据存在异质性。相关不良反应较为罕见，需要IV期研究等进一步证实。特立帕肽和阿巴帕肽未显示出心血管风险增加的证据。部分证据甚至表明了其对心脏具有保护作用。

结论：抗骨质疏松症药物的心血管安全性是一个复杂的问题。BP心血管安全性的证据是不一致的；地舒单抗可能增加MACE的风险或中性；罗莫珠单抗可能增加心肌梗死和中风的风险；PTH类似物心血管风险为中性。Odanacatib的停用和罗莫珠单抗试验结果表明，骨质疏松症机制和心血管风险之间存在共同的联系。需要更多IV期研究确定抗骨质疏松症药物的心血管安全性。

三

骨质疏松症疾病管理

OCs7-P1181：老年骨质疏松性骨折患者的骨科联合治疗：一项观察性研究

该研究评估了由护理主导的骨质疏松性骨折（MOF）患者骨科联合治疗的疗效。研究纳入108例75岁以上因MOF骨折住院患者，分为常规护理组及护理主导的骨科治疗干预组。结果显示，与常规护理组相比，干预组住院并发症的几率降低了51%（OR=0.49, 95%CI: 0.26-0.92，p=0.027），谵妄发生率降低了13%（34% vs 21%，p=0.003）。此外，心力衰竭和肺炎的发生率分别降低了3%（p=0.269）和5%（p=0.119），而深静脉血栓形成、肺栓塞、心肌梗死、尿路感染和住院死亡的发生率没有差异。

OC9：基于系统人群筛查项目中的骨折风险10年随访：风险分层骨质疏松策略评估(ROSE)随机研究

本研究对居住在丹麦南部地区的65-80岁女性进行了随机对照试验，使用骨折风险评估工具（FRAX）选择筛查组中FRAX值≥15%的女性进行DXA扫描，并根据扫描结果给予标准抗骨质疏松症治疗。在研究随访期间，共观察到7,355例主要骨质疏松性骨折（MOF）。筛查组的17,072名女性和对照组的17,157名女性之间，MOF发病率未显示出差异（IRR 1.01, 0.95;1.06）。然而在高风险女性（FRAX值≥15%）患者中，DXA扫描及临床干预对可降低风险，MOF发病率降低16%（IRR 0.84, 0.76;0.92）（图6）。

图6

OP18-P280：风险分层骨质疏松策略评估（ROSE）筛查方案中抗骨质疏松症药物（AOM）治疗依从性的评估：一项10年随访研究

本研究探索了ROSE筛查项目对AOM治疗长期依从性的影响。研究将患者随机分为筛查组与对照组，筛查组10年骨折风险（FRAX^TM）≥15%的女性行DXA扫描，如提示骨质疏松症则接受标准AOM治疗。在15505例符合分析条件的女性患者中，971例患者一年内启动AOM治疗，筛查组启动AOM治疗比例显著升高（HR 5.14, 95% CI: 4.29-6.16），两组治疗持续性相当，50%的患者持续治疗≥5年，75%的患者持续治疗≥2 年。该研究表明，ROSE筛查提前AOM初始治疗时间，并且与未接受筛查患者的依从性相似。