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在AUGUSTUS研究中,近期发生急性冠脉综合征(acute coronary syndrome, ACS)或接受经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention, PCI)的心房颤动(简称房颤)患者,应用安慰剂的出血风险要少于阿司匹林。然而,安慰剂组患者的缺血事件发生率更高。
本次ACC发表的事后分析旨在评估阿司匹林与安慰剂随时间变化的风险(出血)和效益(缺血事件)间的平衡关系。
AUGUSTUS研究纳入4614例近期发生ACS或接受PCI的房颤患者在应用一种P2Y₁₂抑制剂的基础上,随机盲法进入阿司匹林组或安慰剂组,同时开放标签随机接受阿哌沙班或华法林治疗6个月。多数患者在随机分组前已接受阿司匹林紧急治疗,而随机入组的中位时间为ACS或PCI后6天。
在事后分析中,研究者比较了阿司匹林组和安慰剂组患者随机后30天之内和随机后30天至6个月的ISTH大出血KM生存率,以及心血管死亡、心肌梗死、明确或疑似支架血栓形成或卒中的复合终点KM生存率。
分析显示,从随机分组至30天,阿司匹林组大出血事件率为2.11 %,安慰剂组为1.14 %(绝对差异 0.97 %,95%CI 0.23 ~ 1.70);阿司匹林组心血管死亡、心肌梗死、支架血栓形成或卒中的复合终点事件发生率为1.66 %,而安慰剂组为2.57 %(绝对差异 -0.91 %,95%CI -1.74 ~ 0.08)。
自随机后30天至6个月,阿司匹林组大出血事件率为3.71 %,安慰剂组为2.45 %(绝对差异 1.25 %,95 % CI 0.23 ~ 2.27);阿司匹林组心血管死亡、心肌梗死、支架血栓形成或卒中的复合终点事件发生率为3.82 %,安慰剂组为3.99 %(绝对差异 -0.17 %,95%CI -1.33 ~ -0.98)。
该研究表明,近期ACS/PCI的房颤患者,在联合应用一种P2Y₁₂抑制剂和口服抗凝剂的基础上,紧急启用阿司匹林并持续应用30天,可在降低严重缺血事件风险和增加出血事件风险之间达到平衡。在30天之后,阿司匹林会持续增加出血风险,却不再降低缺血性事件风险。
因此,对于房颤患者,在ACS/PCI后紧急启用阿司匹林并持续应用大约30天可获得最大的临床净获益。
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