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新型小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）瑞戈非尼自2017年在我国获批上市以来，已在转移性结直肠癌（mCRC）、胃肠道间质瘤（GIST）、肝细胞癌（HCC）等多种恶性肿瘤治疗中展示出显著临床获益。
值此第8届拜耳肿瘤高峰论坛召开之际，《中国医学论坛报》特邀首都医科大学附属北京友谊医院曹邦伟教授、山西省人民医院白俊教授和云南省肿瘤医院董超教授共同探讨如何综合临床多方面因素合理看待不同的换药原则并浅析瑞戈非尼在跨线治疗中为患者带来的临床获益。本文整理访谈内容如下，供读者交流讨论。
曹邦伟教授：瑞戈非尼价低效佳成晚期CRC三线治疗优选
肿瘤最早的疗效评价标准是WHO标准，后来引入了实体肿瘤疗效评估标准（RECIST）。最初，肿瘤治疗主要是化疗药物，以单纯的肿瘤增大或减小为治疗评价标准，但靶向药物、免疫药物问世后，这样单一的评价维度就已不太适用。因为TKI药物如瑞戈非尼，具有抑制肿瘤增殖、抗血管生成、免疫增强等作用。即使用药后肿瘤大小没有变化，但由于抗血管生成作用，肿瘤可出现坏死、密度改变。故在临床上使用时，针对TKI或免疫药物需使用全新维度的治疗评价标准。
通常来说，当患者使用化疗药物治疗时，疗效评价主要是在用药1-2个周期后评估肿瘤大小的变化。若使用TKI类如瑞戈非尼这样具有抗血管生成作用的药物，临床实践上主要采用中等偏低的剂量使其长期持续有效，评价其疗效时有别于以往化疗药物的评价标准，一般在用药2个月时进行疗效评价，这时候能够充分体现出瑞戈非尼抗血管生成作用、抗肿瘤作用以及免疫增强作用。
可以看到，瑞戈非尼上市不到一年即进入国家医保目录。其决定因素主要可以考虑以下两个方面：一方面是由于其药物本身独特的作用机制，使患者能够切实获益；另一方面是拜耳公司始终心系患者的情怀，药品价格大幅下降，提高药物的可及性和可负担性，造福更多患者。
白俊教授：巧用Chemo-break策略，使患者得到全面治疗
药尽其用和当换则换两个理念并不矛盾。药尽其用的理念，是希望患者得到最大获益。药尽其用的情况下患者病情仍出现临床进展，此时则应该当换则换。
Chemo-break这个概念在临床治疗过程中其实不仅仅局限于化疗。晚期肿瘤治疗过程中任何一种治疗方式都可能发生耐药，耐药的出现意味着原治疗方式或治疗模式对现有的肿瘤已经无法抑制，肿瘤对药物产生了抵抗，这种情况下更换另外一种作用机制完全不同的药物使肿瘤再一次达到缓解和控制是最基本治疗策略之一。
化疗在晚期肿瘤患者的治疗中扮演着十分重要的角色，但化疗同时也有很多不良反应，导致治疗无法持续，所以Chemo-break是必然要采取的一项措施。Chemo-break之后使用与化疗药物作用机制完全不同的药物可以使当初对化疗不敏感的这部分肿瘤重新恢复对化疗药物的敏感性。所以Chemo-break策略不仅仅可以用在化疗治疗中，也可以用于免疫、抗血管生成等治疗。
董超教授：Chemo-break策略助力mCRC全程管理更上一个台阶
在小分子TKI类及免疫药物治疗问世之前，mCRC的治疗能够选择的药物较为有限，传统的治疗理念是药尽其用的原则，对于绝大多数患者依然需要遵循药尽其用的治疗理念，确保患者在治疗周期中接受到有效的药物治疗，包括靶向药物、化疗药物等等。随着一些新兴的治疗手段和方式进入到临床之后，筛选药物的目标人群更加精准，同时对于一些无法耐受化疗、年龄较大的患者，可以展开精准化、个体化的治疗方式，必要时需要采取当换则换的治疗理念。
在临床治疗中，瑞戈非尼Chemo-break策略应被大力支持。mCRC的全程管理过程当中，许多患者在经历了一线、二线治疗以后，包括身体状态在内的各指标的情况较好，若此时进行化疗药物再挑战，即继续使用一线治疗的一些化疗药物，会导致后线治疗的有效率明显降低。mCRC患者治疗后的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的评价主要体现在一线治疗中，而到后线治疗以后，治疗有效的患者比例其实并不高。
基于此，引入Chemo-break的概念，使用小分子多靶点的药物，如瑞戈非尼，第一方面能够让患者的稳定状态即PFS的平台期可以无限地延长；第二方面可以很好地改善肿瘤的微环境，同时也为mCRC患者的状态恢复提供了一个窗口期；第三个方面为患者后续再次引入化疗药物治疗前的洗脱间期创造了时机。
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