壹生资讯-ESC2018｜ARRIVE研究：可能无需再强调阿司匹林在中危患者中的一级预防作用

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2018-08-26作者：医学论坛报秋宇热点

ESC2018

《中国医学论坛报》记者 张利环 发自德国慕尼黑

8月25-29日，欧洲心脏病学会年会（ESC2018）在德国慕尼黑召开。

每年ESC最新临床研究结果发布都是大会值得期待的热点，当地时间26日首场最新研究专场（LBT1）顺利举行，备受关注的ARRIVE研究结果正式发布，《中国医学论坛报》赴现场记者第一时间为您带来最新资讯！（文末可下载研究全文）

背景

阿司匹林在心血管事件一级预防中的应用仍存在争议。ARRIVE研究的目标是评估与安慰剂相比，阿司匹林在中危患者中预防初发心血管事件的有效性和安全性。

方法

ARRIVE研究是一项在7个国家进行的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究。该研究纳入基于特定危险因素数量评估的具有中等心血管病风险的55岁及以上的男性和60岁及以上的女性。研究将糖尿病、高胃肠道出血风险或其他出血风险患者排除在外。

所有患者依据计算机生成随机代码按1:1比例随机分配接受接受肠溶性阿司匹林（100 mg）或安慰剂治疗，每日一次。

研究对所有患者、研究人员、参与治疗或数据分析的人员实行盲法。

研究的主要有效性终点是首次发生的心源性死亡、心肌梗死、不稳定性心绞痛、卒中和短暂性脑缺血发作组成的复合终点。安全性终点是出血事件和其他不良事件。该研究在意向治疗人群中进行。

结果

ARRIVE研究于2007年7月5日至2016年11月15日期间，在501个研究中心共纳入12546名患者，随机分配接受阿司匹林（n=6270）或安慰剂（n=6276）治疗。中位随访时间为60个月。

意向治疗分析显示，阿司匹林治疗组共269例（4.29%）患者发生主要终点事件，安慰剂组共发生281例（4.48%）（HR 0.96; 95％CI 0.81-1.13; p = 0.6038）。

阿司匹林组治疗组胃肠道出血事件（主要是轻度）发生61例（0.97％），而安慰剂治疗组为29例（0·46％）（HR 2.11; 95％CI 1.36-3.28; P =0.0007）。

两组间总的严重不良事件的发生率相似[（阿司匹林组1266例（20.19％）对安慰剂组1311例（20.89％）]。两组间总的不良事件发生率相似[阿司匹林组5142例（82.01％）vs安慰机组5129例（81.72％）]。

整体而言，安慰剂组治疗相关不良事件发生率较低[n=1050（16.75％）对n=850（13.54％）; P<0.0001]。意向治疗人群中共321例死亡[阿司匹林组160例（2.55%）vs安慰剂组161（2.57%）]。

结论

该研究可能反映了当下的风险管理策略，研究中事件发生率远低于预期，使得该研究更能代表低风险人群。可能无需再强调阿司匹林在中危患者中的一级预防作用。但该研究的发现与先前发表的低风险一级预防研究中观察到的结果相一致。

（翻译：王建新）

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