高钾血症

DIALIZE China: A Phase 3b Study to Reduce Pre-Dialysis Hyperkalemia With Sodium Zirconium Cyclosilicate in Chinese Subjects

Dialize中国：一项使用环硅酸锆钠减少透析前高钾血症的中国人群3b期研究

本研究纳入134例每周接受3次血透治疗且伴有高钾血症的成人患者，分析了在中国血透人群中使用环硅酸锆钠的疗效和安全性数据。

相比安慰剂组，环硅酸锆钠组的患者响应（4次长透析间隔中有≥3次透前血钾处于4.0-5.0mmol/L）比例更高（37.3% vs 10.4%，OR：5.10，95% CI: 1.90–15.12，P＜0.001）。此外环硅酸锆钠组在4次长透析间隔中有≥3次透前血钾处于3.5 -5.5mmol/L的比例也更高（73% vs 30%）。不良事件/严重不良事件在安慰剂组发生率分别为66%/12%，在环硅酸锆钠组发生率分别为64%/9%，未发现新的安全信号。

环硅酸锆钠对于中国血透患者而言，是一种疗效和安全性良好的口服降钾药。

Hyperkalemia Disease Burden and Dialysis Patterns in Chinese Hemodialysis Patients: An Interim Analysis of the Precede-K Study

中国血透患者的疾病负担与透析模式：Precede-K研究的中期分析

本前瞻性研究入组了600例血透患者评估高钾血症的发生、血钾波动和透析模式等数据。

中国血透患者透析液钾浓度多为2.0mmol/L，平均透析持续时间为4小时，86%的患者每周透析3次。中国血透患者透析充分性较好（URR 68%，Kt/V1.45），但仍伴随较为沉重的高钾血症疾病负担。60%患者在过去6个月有高钾血症病史，基线横断面检测高钾血症患病率为40%。同时中国血透患者血钾波动较大，76%血透患者透析期间血钾波动大于1mmol/L，41%血透患者血清与透析液之间的钾浓度大于3 mmol/L。既往研究证实，血钾波动> 1 mmol/L和钾浓度差≥3 mmol/L与急诊治疗率和恶性心律失常的发生显著相关。

高钾血症在中国血透患者中患病率较高，仅依靠血液透析无法充分管理高钾血症。在非透析日强化降钾治疗，有助于管理透前高钾血症，减少透析期间的血钾波动和钾梯度。

Real-World Use of Roxadustat, an HIF-PH Inhibitor, in the China Dialysis and Practice Patterns Study (DOPPS, 2019-2021)

中国DOPPS研究(2019-2021)中低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）罗沙司他的真实世界使用数据

促红细胞生成素（ESA）是血透患者治疗贫血的主要药物，但一直与不良结局相关。罗沙司他于2018年在中国上市，是一种口服HIF-PH抑制剂，用于治疗肾性贫血。

本研究通过启动中国DOPPS来探讨中国血液透析患者中罗沙司他的使用情况。研究纳入1763例受试者，结果显示，随访期间罗沙司他处方占比从零增加到9.1%，且服用罗沙司他的患者年龄较大，透析时间较长，糖尿病和女性占比较大，贫血程度更重。使用罗沙司他后患者血红蛋白增加、铁蛋白降低、C反应蛋白和血钾稳定。

初步数据提示血透患者服用罗沙司他可纠正肾性贫血，改善铁代谢，且不会影响血清钾。因此，在未来的研究中，有必要对HIF-PHI在现实世界中的剂量模式、有效性、安全性和亚群效应进行纵向评估。

Burden of Anemia in Patients With CKD Stages 3-5 Managed in Primary Care

CKD 3-5期患者在基层医疗中的贫血负担

贫血是慢性肾病的常见并发症，但对基层医疗中慢性肾病相关贫血负担的量化研究有限。在这项研究中，探讨了基层医疗CKD患者的贫血发生率、治疗选择和不良临床结局。

在基层医疗管理的45637例CKD 3-5期成人中有26%患者在随访期间出现贫血，贫血发病率随CKD严重程度的增加而增加；与贫血发生相关的主要因素是年龄、男性、糖尿病和较低的eGFR；在发生贫血后的6个月内，19%患者开始接受治疗，包括口服铁(9.9%)、输血(6.6%)和促红细胞生成剂(0.2%)；新发贫血与增加死亡风险33%和增加心血管风险91%相关。

1/4的CKD 3-5期患者在基层医疗管理期间发生贫血，新发贫血后治疗率低导致贫血发展，从而进一步导致不良结局，甚至死亡和心血管事件。CKD贫血早诊早治亟需引起重视，以改善患者预后。

Effects of Dapagliflozin in Patients Without Diabetes and Microalbuminuria: An Exploratory Analysis From the DAPA-CKD Trial

达格列净对非糖尿病合并微量尿白蛋白患者的影响：DAPA-CKD 试验的探索性分析

Extrapolation of DAPA-CKD Trial End Points in a Broad Urine Albumin Creatinine Ratio Population

在广泛的尿白蛋白肌酐比值人群中外推DAPA-CKD 研究终点

DAPA-CKD 试验表明，对于不合并 2 型糖尿病的 CKD 患者，葡萄糖钠协同转运蛋白 2 抑制剂达格列净可减缓肾功能的进行性降低，这些参与者中的大多数有大量白蛋白尿。这种影响对于不合并 2 型糖尿病且微量蛋白尿/无蛋白尿的患者获益未知。此项研究（SA-PO885）评估了达格列净对不合并糖尿病且微量白蛋白尿患者的影响。

DAPA-CKD研究纳入4304例成年CKD患者， 其中136 例（72 例随机接受达格列净，64 人接受安慰剂）不合并2 型糖尿病且 UACR <300 mg/g。结果显示，达格列净组平均UACR变化 -24.2% (95%CI -41.2, -2.3) VS 安慰剂组-9.8% (-30.8, 17.7)。与安慰剂相比达格列净使 eGFR 下降的平均速率降低了 1.8 mL/min/1.73m2 (95%CI  0.4, 3.1)。

另一项研究在广泛的尿白蛋白肌酐比值人群中外推 DAPA-CKD 研究终点（SA-PO888），该研究使用泊松模型将DAPA-CKD数据扩展到广泛的UACR 水平（0-2,500 mg/g），结果显示与安慰剂相比，达格列净可使主要复合终点风险降低33%且治疗获益适用于低UACR人群（＜200mg/g）。

这2个研究表明达格列净的肾脏保护作用可能可以扩展到UACR更低的CKD患者。

Consistent Benefits of Dapagliflozin on Kidney End Points Defined by Different eGFR Thresholds: A Prespecified Analysis From DAPA-CKD

达格列净对不同eGFR阈值定义的肾脏终点获益一致:DAPA-CKD研究预设分析

血清肌酐翻倍(相当于肾小球滤过率（eGFR）下降57%)是肾复合终点的公认组成部分，最近，更少的eGFR降低(40%、50%)可作为慢性肾脏病替代终点组成部分。本研究回顾性分析比较了达格列净相比安慰剂对肾脏结局的影响，包括不同的eGFR阈值（≥57%, ≥50%, ≥40% eGFR基线下降）、终末期肾病(ESKD)和因肾病死亡的复合终点。

与达格列净在降低ESKD和肾脏死亡风险方面的作用相比，不管eGFR降低的阈值定义在≥40%，≥50%或≥57%，达格列净对降低肾脏硬终点eGFR的效应是类似的，且无论患者伴或不伴2型糖尿病， 达格列净均可显著降低eGFR降低（≥40%，≥50%或≥57%）、ESKD和肾病死亡风险的复合终点风险，使患者获益。