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前沿快讯丨芳香化酶抑制剂对绝经前乳腺癌到底是否有效?

2022-02-09作者:cmt佳玲资讯
乳腺癌支持护理和治疗的相关问题原创

2月3日,一项对随机试验的荟萃分析结果公布于《柳叶刀·肿瘤学》(Lancet Oncology)杂志,其比较了芳香化酶抑制剂和他莫昔芬在接受卵巢抑制治疗的绝经前雌激素受体阳性早期乳腺癌患者中的疗效和安全性。现将研究整理如下。


研究目的


对于早期激素受体阳性乳腺癌患者辅助他莫昔芬可将15年乳腺癌死亡率降低三分之一与他莫昔芬相比,芳香化酶抑制剂对于绝经后女性患者更有效,但是对未接受卵巢抑制的绝经前女性无效。


本荟萃分析旨在探索接受卵巢抑制治疗的绝经前女性患者是否可从芳香化酶抑制剂治疗中获益。


研究方法


该研究对来自对比接受卵巢抑制(戈舍瑞林或曲普瑞林)或切除手术治疗的绝经前激素受体阳性乳腺癌患者使用3年或5年芳香化酶抑制剂(阿那曲唑、依西美坦或来曲唑)与他莫昔芬的疗效的随机研究中的个体患者数据进行了荟萃分析。


主要研究终点为乳腺癌复发(远处、局部或对侧)、乳腺癌死亡率、无复发死亡和全因死亡率。


研究结果


研究数据全部来自4项确认的试验(ABCSG XII试验、SOFT试验、TEXT试验和HOBOE试验),其中包括1999年6月17日至2015年8月4日间的7030例激素受体阳性肿瘤女性患者。


中位随访时间为8.0年(IQR为6.1年~9.3年)。


与接受他莫昔芬治疗的患者相比,接受芳香化酶抑制剂的患者乳腺癌复发率更低[发生率比率(RR)=0.79,95%可信区间(CI)为0.69~0.90,P=0.0005]。


主要获益见于第0~4年(RR=0.68,99%CI为0.55~0.85;P<0.0001);5年复发风险分别为6.9%对10.1%,绝对降低3.2%(95%CI为1.8~4.5) 。但在第5~9年(RR=0.98,99%CI为0.73~1.33;P=0.89)或第10年后并无进一步的获益或获益受损(图1)


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图1  荟萃分析的主要研究结果


芳香化酶抑制剂治疗降低了远处复发的发生率(RR=0.83,95%CI为0.71~0.97;P=0.018)。乳腺癌死亡率(RR=1.01,95%CI为0.82~1.24;P=0.94)、无复发死亡率(RR=1.30,0.75~2.25;P=0.34)和全因死亡率(RR=1.04,0.86~1.27;P=0.68)在治疗之组间则无显著差异。


使用芳香化酶抑制剂发生骨折的患者比使用他莫昔芬的多[3528例使用芳香化酶抑制剂的女性患者中有227例(6.4%),而使用他莫昔芬的3502例女性患者中有180例(5.1%),RR=1.27(95%CI为1.04~1.54),P=0.017]。非乳腺癌死亡[30例(0.9%)对24例(0.7%),RR=1.30(95%CI为0.75~2.25);P=0.36]和子宫内膜癌[7例(0.2%)对15例(0.3%);RR=0.52(95%CI为0.22~1.23);P=0.14]均为罕见事件。


研究结论


在接受卵巢抑制治疗的绝经前女性中,使用芳香化酶抑制剂,而不是他莫昔芬,可以降低乳腺癌复发的风险。评估其对乳腺癌死亡率的影响还需要更长时间的随访。


中国医学论坛报  刘佳玲编译


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