壹生资讯-JAMA子刊：重组人促甲状腺激素可增强放射性碘治疗中危DTC疗效

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2025-01-24作者：论坛报苌田田资讯

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放射性碘（RAI）治疗是分化型甲状腺癌（DTC）的重要治疗方法之一。在治疗前，通常需要通过升高患者的TSH水平，来增强肿瘤细胞对碘131的摄取。

重组人促甲状腺激素（rhTSH）作为一种生物合成药物，与传统的甲状腺激素撤药方案相比，能够迅速提高TSH水平，并减少停药对患者生活质量的负面影响。然而，目前仍缺乏多中心前瞻性研究对比两种TSH刺激方案的效果。

近期，一项非劣效性随机临床试验研究在JAMA Network Open发布，旨在比较重组人促甲状腺激素（SNA001）与甲状腺激素撤药（THW）联合3.7 GBq放射性碘在中危分化型甲状腺癌（DTC）患者中的疗效和安全性。

研究招募了年龄在18至70岁之间，接受全甲状腺或近全甲状腺切除术且无远处转移的DTC患者。受试者按1:1的比例随机分配，接受SNA001（0.9 mg）每日肌肉注射，连续2天，或进行3至6周的THW。

研究的主要终点为RAI治疗后6至8个月的成功率，成功定义为诊断性全身扫描结果阴性且刺激后甲状腺球蛋白水平低于1.0 ng/ml。

研究共招募了307名患者，其中192名为女性（占62.5%），中位年龄为40岁（范围19至69岁）。患者随机分配至SNA001组（154名）和THW组（153名）。两组的基线特征相似，均衡匹配。

RAI治疗的成功率在两组之间满足非劣效性标准，SNA001组的成功率为43.8%，THW组为47.1%（风险差，-3.3；95%置信区间，-14.8至8.3个百分点）。

在RAI治疗过程中，SNA001组有46名患者（29.9%）报告不良事件，而THW组为90名患者（58.8%）（P < 0.001）。在SNA001组中，没有因治疗相关不良事件导致的停药或药物调整。

这项随机临床试验表明，对于中危DTC患者，SNA001升高TSH的疗效不劣于甲状腺激素撤药方案。并且， SNA001还表现出更为优良的安全性，这一结果为该药物的应用提供了重要的循证证据。

来源：代谢网

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