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成果名称：Prophylatic use of IV nalmefene to prevent epidural opioid-induced pruritus: A multicenter, randomized clinical trial
发表期刊：Journal of Clinical Anesthesia [IF（2022）：6.7]
通讯作者：仓静
主要作者单位：复旦大学附属中山医院麻醉科
本研究表明纳美芬作为预防性药物可以有效减少硬膜外阿片类药物引起的瘙痒，为硬膜外阿片类药物引起的瘙痒的管理提供了新的策略。
研究目标：硬膜外使用阿片类药物引起的瘙痒发生率约为60%。瘙痒会导致不适并降低恢复质量。本随机双盲临床试验旨在评估单剂量静脉注射纳美芬对手术后24小时内硬膜外阿片类药物引起的瘙痒发生率和严重程度的预防效果。
入组患者：筛选了18至80岁接受选定手术并在术中及术后接受硬膜外镇痛的患者。共有306例患者被纳入研究，302例患者进行了随机分组，最终296例患者被纳入最终分析。
干预措施：纳美芬组预防性给予0.5 μg/kg纳美芬静脉注射，对照组给予相同体积的生理盐水。
测量：主要研究终点是手术后24小时内瘙痒的发生率。次要研究终点包括首次患者报告瘙痒的时间、手术后瘙痒的严重程度、手术后急性疼痛评分的严重程度以及其他与麻醉/镇痛相关的副作用。
研究结果：在对照组的147例患者中，51例（34.69%）出现瘙痒，而在纳美芬组的149例患者中，35例（23.49%）出现瘙痒（比值比，0.58；95% CI，0.35～0.96；P=0.034）。纳美芬组瘙痒的发生时间延迟，瘙痒的严重程度减轻，手术后24小时内呕吐减少。术后镇痛和其他与麻醉/镇痛相关的副作用发生率没有显著差异。
研究结论：单剂量0.5 μg/kg纳美芬静脉注射显著降低了手术后24小时内硬膜外阿片类药物引起的瘙痒的发生率和严重程度，而不影响硬膜外镇痛的效果。
硬膜外使用阿片类药物引起的瘙痒发生率约为60%。瘙痒会导致不适并降低恢复质量。本随机双盲临床试验旨在评估单剂量静脉注射纳美芬对手术后24小时内硬膜外阿片类药物引起的瘙痒发生率和严重程度的预防效果。结果表明，纳美芬作为预防性药物可以有效减少硬膜外阿片类药物引起的瘙痒，改善患者的术后恢复体验，为硬膜外阿片类药物引起的瘙痒的管理提供了新的策略。
复旦大学附属中山医院副院长、麻醉科主任医师、博士生导师，中华医学会麻醉分会委员、中国医师协会麻醉医生分会常委、上海医学会麻醉分会副主任委员、上海医师协会麻醉医生分会副会长
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