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成果名称：Efficacy and safety of LM-108, an anti-CCR8 monoclonal antibody, in combination with an anti-PD-1 antibody in patients with gastric cancer: Results from phase 1/2 studies[LM-108（一种抗CCR8单克隆抗体）与抗PD-1抗体联合治疗晚期胃癌患者的疗效和安全性：Ⅰ/Ⅱ期研究结果]
发表形式：2024ASCO年会口头报告
报告专家：刘畅
主要作者单位：北京大学肿瘤医院
靶向肿瘤浸润性调节性T细胞（Tregs）是在癌症治疗中克服免疫治疗耐药性的潜在方法。LM-108是一种新型Fc优化的抗CCR8单克隆抗体，可选择性地耗尽肿瘤浸润性Tregs。在这里，我们报告了3项Ⅰ/Ⅱ期研究（NCT05199753; NCT05255484; NCT05518045）汇总分析的结果，以评估LM-108与抗PD-1疗法联合治疗晚期胃癌患者的疗效和安全性。
纳入分析的是接受LM-108与抗PD-1抗体联合治疗的胃癌患者。患者接受静脉注射LM-108，剂量为3 mg/kg每2周、6 mg/kg每3周或10 mg/kg每3周，加上抗PD-1抗体（静脉注射帕博利珠单抗200 mg每3周或400 mg每6周，或特瑞普利单抗240 mg每3周）。
主要研究终点是研究者评估的RECIST v1.1的客观缓解率（ORR）；次要研究终点包括安全性、其他疗效结果和生物标志物分析。汇总分析的数据截止日期为2023年12月25日。
来自中国、美国和澳大利亚的48例胃癌患者（中位年龄：60.5岁；男性：72.9%）接受了至少1剂LM-108与帕博利珠单抗或特瑞普利单抗的联合治疗。大多数（47例，97.9%）患者至少接受过1次抗癌治疗，43例（89.6%）曾接受过抗PD-1治疗。
治疗相关的不良事件（TRAEs）发生在39例（81.3%）患者中，最常见的事件（≥15%）是谷丙转氨酶升高（25.0%）、谷草转氨酶升高（22.9%）、白细胞减少（22.9%）、贫血（16.7%）。18例（37.5%）患者发生3级以上TRAEs，最常见的事件（≥4%）是贫血（8.3%）、脂肪酶升高（4.2%）、皮疹（4.2%）和淋巴细胞计数下降（4.2%）。
在所有方案中36例可评估疗效的患者中，ORR为36.1%（95% CI：20.8%~53.8%），疾病控制率（DCR）为72.2%（95% CI：54.8%~85.8%）。中位无进展生存（PFS）期为6.53个月（95% CI：2.96~未评估）。在11例一线治疗失败的患者中，ORR为63.6%（95% CI：30.8%~89.1%），DCR为81.8%（95% CI：48.2%~97.7%）。11例一线治疗失败的患者中有8例CCR8表达高。在这8例患者中，ORR为87.5%，DCR为100%，观察到1例完全缓解（CR），6例部分缓解（PR）和1例疾病稳定（SD）。
与抗PD-1抗体联合使用的LM-108在对抗PD-1治疗有抵抗性的胃癌患者中显示出有希望的抗肿瘤活性，并且联合疗法耐受性良好。这些结果支持在CCR8阳性胃癌中进一步评估LM-108。（临床试验信息：NCT05199753; NCT05255484; NCT05518045。）
今日肿瘤编译整理自ASCO官网，非本研究最新数据
北京大学 医学博士
北京大学肿瘤医院I期临床病区主治医师
主要研究方向：主要从事消化道肿瘤的早期临床研究及转化研究。参编中国肿瘤整合诊治技术指南（CACA）《肿瘤药物临床研究》，以第一作者发表sci论著7篇。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！
中国医学论坛报 桂晶晶整理
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