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药事实战|盐酸二甲双胍片超适应证使用

2022-07-20作者：论坛报木易资讯

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【典型案例】

患者，女，31岁，因“长期使用抗精神病药物致体形肥胖”就诊。遵医嘱于6月26日给予二甲双胍口服调节体内脂肪分布，每日3次，每次0.25 g。7月4日患者诉服用该药后感恶心、腹胀、消化不良。立即停药，3日后患者胃肠道不适消失。

【药师点评】

二甲双胍是双胍类降糖药物，是当前全球治疗2型糖尿病最广泛的口服降糖药物之一。二甲双胍主要适用于单纯饮食控制欠佳及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。

二甲双胍可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，不通过刺激胰岛β细胞增加胰岛素浓度，而是直接作用于糖的代谢过程，促进糖的无氧酵解，增加肌肉、脂肪等外周组织对葡萄糖的摄取和利用。它的主要作用机制是通过AMP激活的蛋白激酶（AMPK）和Sirtuim (SIRT1)信号，使胰岛素样生长因子（IGF）结合蛋白2（IGFBP-2）防止IGF-1与其受体结合，从而调节胰岛素的敏感性，最终改善2型糖尿病患者的胰岛素抵抗。二甲双胍可以增加非胰岛素依赖性组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等，可以减少肝糖输出，抑制小肠壁细胞对糖的吸收，抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低甘油三酯与总胆固醇水平，无促进脂肪合成作用，对正常人无明显降血糖作用。

依据二甲双胍的药品说明书，二甲双胍胃肠道不良反应症状十分常见，早期可出现恶心、呕吐，腹泻、腹痛和食欲缺乏，部分可出现消化性溃疡。罕见出现乳酸酸中毒，减少胃肠道对维生素B12吸收，引起巨幼红细胞贫血。《二甲双胍临床应用专家共识》（2018年版）中指出二甲双胍具有减轻2型糖尿病患者体重的作用。目前还没有大样本、多中心、随机对照试验证明二甲双胍对健康人群具有减肥的作用。因此，二甲双胍对于2型糖尿病，尤其肥胖患者具有减轻体重的作用，但是对于健康人群不推荐作为常规减肥药物来使用。

本事件典型案例中，医务人员使用二甲双胍来调节非糖尿病患者体内脂肪分布，属于超说明书用药，需要有更多的循证证据证明才可超说明书使用，并且加强不良反应的监测。用药过程中加强用药监护，减少不良反应发生。

【安全用药提示】

二甲双胍是治疗2型糖尿病的一种基础核心药物，虽然该药可降低糖尿病患者体重，但并未批准为减肥药。医师应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则，临床诊疗指南和药品说明书等合理用药。在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。用药后应严密观察有无不适，如出现恶心、呕吐、腹胀、腹痛等不适症状时，应及时更改服药时间或者停药就诊。用药期间注意监测空腹及餐后血糖、糖化血红蛋白、尿酮体，定期监测肝肾功能、血乳酸浓度。由于该药可以通过胎盘屏障，孕妇及哺乳期妇女禁用；2型糖尿病伴有酮症酸中毒、非酮症高渗性昏迷等代谢紊乱、肝肾功能不全患者，维生素B12、叶酸和铁缺乏患者禁用。医务人员在选择药品时，应深入了解药品的属性，并正确、规范、合理地使用，避免因不合理用药而导致药品不良事件的发生。

本文转发自人卫药学

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