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黄晓军团队研究证实：治疗中危AML，“北京方案”优于化疗（附原文PDF）

2019-04-22作者：论坛报小塔资讯

急性髓系白血病单倍型移植造血干细胞移植

北京大学人民医院、北京大学血液病研究所黄晓军教授团队一项研究表明，对于第一缓解期（CR1）的中危型急性髓系白血病（AML）患者采取单倍型造血干细胞移植，效果优于化疗。论文3月15日发表于《临床肿瘤研究》（Clin Cancer Res）杂志。杂志的本期亮点栏目（Highlights of This Issue）在卷首重点介绍了本文，表示上述结果将进一步确立单倍型移植在中危AML的一线治疗地位，有望改变相关欧美指南和共识，进一步拓展单倍型移植应用范围。

黄晓军教授团队首创的非体外去T单倍型相合造血干细胞移植体系（“北京方案”）治疗白血病已获国际认可，但对于欧美指南中缺乏单倍型移植适应证的疾病，如中等危险度的AML（CR1），“北京方案”能否作为一线治疗尚不明确。

此项前瞻性试验最终有147例满足条件的患者，其在两个诱导疗程内达到CR1，且在4个月内仍保持CR1，他们接受化疗（69例）或单倍型移植治疗（78例）。结果显示，单倍型移植3年的无病生存（74.3%对47.3%，P=0.0004）和3年总生存（80.8%对53.5%，P=0.0001）均优于化疗，是降低白血病复发、提高生存的独立因素。在无法进行HLA相合同胞移植的情况下，“北京方案”可能是AML缓解后的一线疗法。

该论文的第一作者是北京大学人民医院血液科吕萌主治医师与王昱主任医师，通讯作者为黄晓军教授；该研究得到了国家重点研发计划、国家自然科学基金创新群体、重点项目、北京大学-清华大学生命科学联合中心等多项科研基金的资助。

背景资料
异基因造血干细胞移植（简称“异体移植”）是治愈恶性血液病的最有效方法之一，因其移植要求的特殊性，多年来仅限于白细胞分化抗原相合同胞（即兄弟姐妹）或骨髓库非血缘的供者（全相合）。同胞供者相合机率只有25%，中华骨髓库找到供者的机率仅为10%。加之我国独生子女国情，使找到供者的机率大幅降低，供者来源匮乏是造血干细胞移植领域的世界性难题。
近10年来，黄晓军研究组首创国际公认的非体外去T单倍型相合造血干细胞移植体系，被国际同行称为“北京方案”，使得“父母供子女”、“子女供父母”等移植模式成为可能。
前瞻临床研究证明：单倍型相合移植与同胞、非血缘相合移植疗效一致，3年总体生存率达74-79%。“北京方案”得到了全国(含港台)百余家移植中心及意大利、以色列等十余家海外中心应用，成为最受欢迎的两种单倍型移植方案之一，覆盖全球8500例单倍型移植病例50%以上，单倍型供者近6年全面超越相合同胞成为我国排名首位的造血干细胞来源（2018年比例达60%）。
“北京方案”基本解决移植供者来源匮乏的世界医学难题，引领全球进入“人人有供者”的新时期；北京大学人民医院2018年也以911例造血干细胞移植（含732例单倍型）成为全球最大的造血干细胞移植中心。

（吕萌钟艳宇）

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