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今日药闻|儿科银屑病新药!诺华Cosentyx(可善挺)获美国FDA批准

2021-06-05作者:论坛报小璐资讯
非原创 临床用药


2021年6月2日,诺华(Novartis)宣布,美国食品与药物管理局(FDA)已批准抗炎药Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”),用于治疗6岁及以上、适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病儿科患者。

值得一提的是,这是Cosentyx在美国用于儿科人群的首次批准。Cosentyx的临床概况得到了5年成人数据的支持,显示在治疗中重度斑块型银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎方面具有长期疗效和一致的安全性。用药方面,Cosentyx的儿科剂量为75mg或150mg,具体取决于给药时儿童的体重(体重<50公斤儿童的推荐剂量为75mg,体重≥50公斤儿童的推荐剂量为150mg),并在初始加载方案后,每4周皮下注射一次。

斑块型银屑病是一种慢性炎症性疾病,影响全球多达35万儿童,发病最常见于青春期。该病对儿童的影响远不止皮肤,而且会导致生活质量的恶化,可能对这一脆弱的患者群体产生持久的影响。与同龄人相比,患有银屑病的儿童由于瘙痒和疲劳等症状,除了感到耻辱感外,他们的生活质量更差。这些反过来又会影响他们的情绪健康和在学校的表现。

随着此次批准,Cosentyx将为美国的银屑病儿童群体提供一种一线系统疗法。



本文首发于生物谷

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