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原发性肝癌是严重威胁我国人民群众生命健康的最常见恶性肿瘤之一，全国每年新发病例约46万，占全世界病例的50%以上。随着我国学者在肝癌领域的不断探索，药物治疗和介入治疗不断进展，目前肝癌领域的一线、二线治疗模式愈发成熟，国家层面也推出了诸多抗肿瘤治疗药物的利好政策，造福于广大患者。
本报携手肿瘤学专家学者特别策划“‘肝’愿为你”系列专访，邀请肝癌领域的专家学者，关爱特殊时期肝癌患者的合理治疗，梳理肝癌领域的前沿进展，共话肝癌的规范化治疗，进一步推动我国肝癌领域的发展，为患者提供更精准有效的治疗。
本期为大家呈现的是中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）吕维富教授的专访，供各位临床医生学习、交流。
吕维富教授：索拉非尼在中国上市10余年来，其有效性和安全性已得到广泛认可。近期日本Kudo教授开展的TACTICS研究比较了TACE联合索拉非尼治疗与单独TACE治疗在不可切除的肝细胞癌（HCC）患者治疗中的疗效和安全性，该研究入组患者大多属于早中期肝癌患者。其研究结果显示，TACE联合索拉非尼可显著改善患者的中位PFS（25.2个月vs 13.5个月），联合治疗组患者的第1、2年的累积生存率分别达到96.2%和77.2%，且两组患者均未观察到严重毒副反应。
TACTICS研究充分显示出TACE联合索拉非尼是不可切除的HCC患者的优势选择，二者联合可起到“Good Marriage”的良好效果。
吕维富教授：近年来，索拉非尼联合治疗的应用时机是学界积极探索的课题。基于TACTICS研究结果，目前临床上对于TACE与索拉非尼联合治疗的时机提倡“二早一联合”，所谓“二早”，其一是指对于无法手术切除的早中期HCC患者可以及早给予索拉非尼治疗；其二是提倡在TACE治疗的早期即联合索拉非尼，所谓“一联合”是指TACE与索拉非尼联合应用效果更佳。这一理念受到国内外专家学者以及指南共识的认可与推荐，在我国2019版原发性肝癌诊疗规范中，索拉非尼被推荐作为IIb期、IIIa期以及IIIb期原发性肝癌患者的一线治疗方案，也是这一原则的体现。
吕维富教授：瑞戈非尼的出现为索拉非尼治疗进展的肝癌患者带来了新希望，多项研究结果显示，接受二线治疗患者的OS要高于未接受二线治疗的患者。
RESORCE研究证明，瑞戈非尼较安慰剂可显著改善索拉非尼治疗进展的HCC患者的OS（10.6个月vs 7.8个月），显著降低患者死亡风险37%。后续研究表明，索拉非尼序贯瑞戈非尼治疗能够将肝癌患者中位OS提高至26个月。除此之外，韩国、日本、西班牙、英国等全球多个国家都先后开展了瑞戈非尼作为二线治疗的真实世界研究。以上各项研究结果均表明，瑞戈非尼可显著延长索拉非尼治疗抵抗或不能耐受患者的OS，也正因如此，国内外指南均将瑞戈非尼推荐为证据等级Ⅰ级的原发性肝癌患者二线治疗方案。
总的来说，个人认为目前索拉非尼在一线治疗中的地位稳固，瑞戈非尼在二线治疗中的地位明确。至于未来瑞戈非尼能否突破二线跻身一线，还有待更多临床研究的探索。此外，免疫治疗药物的不断涌现也提醒广大临床医生，将瑞戈非尼联合免疫治疗作为肝癌一线或二线治疗方案也同样值得探索。
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