重组带状疱疹疫苗(RZV)在临床试验阶段积累了较多的安全性数据。与其他疫苗类似，接种RZV可引起接种部位或全身不良事件。常见的局部不良反应包括注射部位疼痛（78.0%）、发红（38.1%）和肿胀（25.9%），轻者无须特殊治疗，注意局部清洁和预防感染即可，重者可给予冷敷；最常见的全身反应是肌痛（44.7%）和疲乏（44.5%），其次是头痛（37.7%）、寒颤（26.8%）、发热（20.5%）和胃肠道症状（17.3%）。局部和全身反应大多为轻中度，持续时间短暂（中位持续时间为≤3 d），对症处理即可。

临床试验研究中也报道了罕见的严重不良事件以及潜在的免疫介导疾病（potential immune-mediated disease，pIMD）。pIMD包括自身免疫性疾病和其他可能有或可能不具有自身免疫病因的炎性和（或）神经类疾病，RZV报道≥10例的pIMD为风湿性多肌痛、类风湿关节炎、自身免疫性甲状腺炎和银屑病，报道3例的pIMD为格林-巴利综合征，但与安慰剂组的发生率相当，现有证据不足以建立接种RZV与其的因果关系。一旦发生此类疑似预防接种异常反应需积极处理。

18岁以上伴有特殊疾病的人群以及50岁及以上伴有一个或多个慢性疾病人群接种RZV的安全性与对照组相似，未发现与疫苗接种有关的特殊或严重不良反应。

基于目前国内带状疱疹疫苗的可及性，以下推荐主要针对RZV。

1. 接种人群：推荐年龄在50岁及以上且免疫功能正常的人群（无论个体是否有水痘感染史或接种水痘疫苗）接种带状疱疹疫苗。由于带状疱疹存在复发的可能性，有带状疱疹及带状疱疹后神经痛（PHN）病史的成人可接种两剂次RZV。既往接种过带状疱疹减毒活疫苗（ZVL）的成年人，接种RZV后抗gE抗体滴度和gE特异性CD4⁺T细胞数均显著增高，考虑到ZVL保护效力的下降和随年龄增长发生带状疱疹风险的增加，ZVL受种者可能会受益于RZV疫苗接种。

2. 禁忌证：RZV和ZVL均不可应用于对该疫苗的任何成分有严重过敏反应史者。考虑到ZVL是减毒活疫苗，不推荐用于免疫功能缺陷或免疫抑制疾病患者。

3. 途径和剂次：RZV 仅限肌肉注射，首选接种部位为上臂三角肌。完整免疫程序为两剂，接种第1剂RZV后间隔 2~6个月接种第2剂。若未能在6个月内接种第2剂，可考虑在第1剂接种后12个月内完成第2剂接种，无须重新接种。因疾病或治疗而出现或可能出现免疫缺陷或免疫抑制的接种者，推荐在第1剂接种后1~2个月内接种第2剂。

4. 注意事项：（1）RZV并不能治疗带状疱疹或PHN，不应在带状疱疹的急性发作期间接种；（2）有急性症状的患者（如发烧、慢性疾病急性发作等）应延缓接种；（3）妊娠期和哺乳期应延迟接种。如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了RZV，不推荐仅因接种疫苗而采取特别医学措施如终止妊娠，建议做好孕期检查和随访；（4）两种及以上注射类减毒活疫苗应间隔≥28 d进行接种。非减毒活疫苗对接种间隔不作限制，但为方便区分疑似预防接种异常反应，推荐RZV与其他疫苗间隔14 d进行接种。

鉴于常见慢性基础疾病是带状疱疹发病的危险因素，接种两剂次RZV可显著降低带状疱疹的发病率，因此对年龄≥18岁的患者，下列情况在知情同意、权衡利弊下可接种RZV：（1）慢性疾病如慢性阻塞性肺病、慢性肾功能衰竭、糖尿病等患者；（2）自身免疫性疾病如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、炎症性肠病等患者；（3）其他免疫低下人群如肿瘤患者、移植受者、HIV感染者等；（4）正在系统应用糖皮质激素（如泼尼松<20 mg/d或同等剂量或使用吸入/局部类固醇等）的患者；（5）正在接受生物制剂治疗的患者；（6）接受免疫抑制剂患者建议在治疗前至少14 d或化疗后≥3个月接种第1剂疫苗。