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成果名称：通过移动医疗APP管理类风湿关节炎：一项多中心、实效性随机对照临床试验
发表期刊：《美国医学会杂志网络公开版》（JAMA Network Open，IF：13.8）
通讯作者：栗占国
第一作者：李春
主要作者单位：北京大学人民医院
这项全国大样本、多中心随机对照（RCT）研究，首次证实移动医疗APP管理可以改善类风湿关节炎（RA）患者病情的研究，为移动医疗的应用提供了有利的证据。
本研究为在中国22家三级医院开展的多中心RCT研究，旨在评估智能疾病管理系统（SSDM）对RA患者疾病活动的改善效果。该研究于2018年11月开始，分为两个阶段，共随访12个月。前6个月为随机对照阶段，患者在基线评估后分层随机分配至SSDM组和常规线下随访组。6个月时，比较两组患者的疾病控制率。后6个月为延伸阶段，两组患者均使用SSDM进行自我管理。12个月时进行疗效比较，最后一位入组患者于2020年8月完成随访。
主要研究终点是第6个月时，由风湿科医生评估的基于28个关节的疾病活动度（DAS28-CRP）评分≤ 3.2（REM/LDA）的患者比例。次要研究终点包括中等至良好的欧洲抗风湿病联盟（EULAR）反应率、美国风湿病学会（ACR）/EULAR Boolean缓解率、简化疾病活动指数（SDAI）变化、临床疾病活动指数（CDAI）变化等指标。同时，对出现疾病复发、加重或不良事件的患者进行预警提示，智能疾病管理系统可以及时提醒医生对患者实施干预，并提醒患者主动去医院线下复诊。结果显示，使用SSDM评估及管理患者报告结局，第6个月时DAS28-CRP≤3.2的患者比例显著优于常规组；且医生接到预警后采取干预措施可更显著提高RA患者达标率。
这项研究证实，基于SSDM的患者报告结局和干预是管理RA患者的有效方法，并为具有复杂治疗目标的疾病提供了启示。
栗占国教授：这是一项多中心、大样本随机对照研究，纳入了2200例类风湿关节炎（RA）患者，以评估移动医疗SSDM系统在改善RA患者疾病活动方面的效果。研究结果表明，该系统能够有效提升RA患者的疾病控制水平。这也是全球首个证明移动医疗APP管理可以改善RA患者治疗的研究，为移动医疗在风湿病以及其他慢性病治疗中的应用提供了依据。
RA是以关节受累为主要表现，同时可以累及全身多系统的自身免疫病。目前我国约有500万左右RA患者，RA病程长，致残率高，但患者的就诊和规范治疗率偏低。同时，目前我国仅有万余名风湿科医生，并且主要集中在大城市，导致看病难、看病贵。尽管国内很多风湿免疫病专科在RA治疗及研究上做了大量工作，本病的缓解率仍然很低。
北京大学人民医院风湿免疫科在RA发病机制、诊断标志物及治疗方面进行了一系列的研究。首先发现了Ⅱ型胶原（CII）抗原肽启动自身免疫反应的机制，证明了CII变构肽对RA的治疗作用，并作为1.1类新药获SFDA批准进入临床试验阶段；发起和牵头多中心前瞻性临床研究，建立并验证了国际上首个早期类风湿关节炎（ERA）分类标准，使早期RA的诊断率从58%提高到84%，被国内外指南推荐，并在国内外临床及药物临床研究中广泛应用。发起和牵头完成RA治疗策略的多中心前瞻性随机对照研究，使治疗有效率从23.8%提高到81.8%，成为常规RA治疗方案之一，被国际上多个RA治疗指南推荐。
在病因、诊断标志物及治疗取得一定成绩后，团队也发现，提高患者的就医意识、赋能患者、医患共同努力才能真正解决RA治疗中的痛点及难点。为此，课题组自2015年起，进行了一系列的探索。首先通过观察性研究证实RA患者可以实现自我疾病评估，定期评估可以降低RA患者疾病活动度。因此，进一步通过全国多中心随机对照研究证实移动医疗在RA管理中的作用。该研究首次证实移动医疗对复杂疾病的管理也有一定的治疗作用，为RA治疗及疾病的管理提供了重要的依据。
主任医师，教授，博士生导师，北京大学人民医院临床免疫中心主任、风湿免疫研究所所长，北京大学临床免疫中心主任，北京大学医学部风湿免疫学系主任，973首席科学家，国家杰出青年基金获得者，。中华医学会风湿病学分会前主任委员，国际风湿病联盟（ILAR）和亚太风湿病联盟（APLAR）前主席，中国免疫学会自身免疫分会主任委员， WHO骨与肌肉疾病委员会（ICC）委员。《Rheumatology Autoimmunity》和《中华风湿病学杂志》总编，Clin Rheum，IJRD和《北京大学学报》（医学版） 副主编，Nat Rev Rheum，Lancet Rheum和ARD等杂志编委。
长期从事风湿免疫病临床，在Nat Med, Immunity， Lancet Rheum及Science等发表SCI论文480篇。主编《类风湿关节炎》及《风湿免疫学高级教程》等专著20余部。
副教授，主任医师，北京大学人民医院风湿免疫科学科助理，医促会风湿免疫学分会副秘书长；北京医学会风湿病学分会青年委员；中国优生科学协会妇儿免疫学分会常委；第二届中国妇幼健康研究会生殖免疫专委会委员；北京慢性病防治与健康教育研究会生殖医学专委会委员；《血栓与止血学杂志》编委；《中华临床免疫和变态反应杂志》青年编委。
北京大学人民医院为国家临床重点学科，教育部创新团队，北京市风湿病重点实验室，亚太风湿病中心。目前，全科有100余人的医教研队伍，包括教授和副教授26人，博导9人，硕导/副博导12人。团队在自身免疫病的系列性临床研究源于临床、服务于病人，开展的新型生物制剂及免疫净化治疗难治性风湿免疫性疾病、长周期持续DMARD方案治疗类风湿关节炎，低剂量IL-2以及免疫抑制剂联合治疗系统性红斑狼疮等新型诊治方法居国际前沿，并已应用于临床，造福广大风湿病患者。
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