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成果名称:Neoadjuvant chemotherapy with or without camrelizumab in resectable esophageal squamous cell carcinoma: the randomized phase 3 ESCORT-NEO/NCCES01 trial
卡瑞利珠单抗联合化疗对比化疗新辅助治疗可切除局晚期食管鳞癌:随机Ⅲ期ESCORT-NEO/NCCES01试验
发表期刊:《自然医学》Nature Medicine(IF=58.7)
通讯作者:李印
主要作者单位:中国医学科学院肿瘤医院
2024年7月2日,在赫捷院士指导下,由中国医学科学院肿瘤医院李印教授团队牵头开展、全国24家中心共同参与的一项“卡瑞利珠单抗联合化疗对比化疗新辅助治疗可切除局晚期食管鳞癌(ESCC)”的全国多中心、随机、平行对照III期试验ESCORT-NEO/NCCES01研究,于2024年7月2日发表在世界权威医学期刊Nature Medicine上,引发国际医学界的广泛关注和热烈讨论。在2024 ASCO GI国际会议上,ESCORT-NEO/NCCES01研究以其突破性成果成为全球焦点;随后新辅助卡瑞利珠单抗联合化疗被正式纳入2024年CSCO食管癌诊疗指南,成为指导中国临床实践的重要参考;本次该研究成功发表于Nature Medicine期刊,其研究成果的价值和实践意义再次得到国际认证,一系列的成功彰显出ESCORT-NEO/NCCES01研究对全球食管癌治疗领域的卓越贡献,昭示着局部晚期食管癌向免疫治疗时代迈出坚实的步伐,开启食管癌围术期治疗新篇章。
尽管新辅助化疗或放化疗可提高局晚期食管癌的R0切除率和局部控制率,但在延长患者生存期和提高生活质量方面的益处仍不令人满意,最佳新辅助治疗策略一直悬而未决。
近年来,随着晚期食管癌迈入免疫治疗新时代,局晚期食管癌的围术期免疫治疗亦成为研究热点。然而,既往研究多为小样本Ⅱ期,尚缺乏大型Ⅲ期临床试验的验证,2024年全球首个食管癌围术期免疫治疗Ⅲ期ESCORT-NEO/NCCES01研究重磅发布,开启了食管癌围术期治疗新格局。
研究结果显示,卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇+顺铂组(A组:卡瑞利珠单抗+nab-TP)和卡瑞利珠单抗+紫杉醇+顺铂组(B组:卡瑞利珠单抗+TP)病理完全缓解(pCR)率均显著优于紫杉醇+顺铂组(C组:TP)(A组 对 C组,28.0% 对 4.7%,p<0.0001;B组 对 C组,15.4% 对 4.7%,p=0.0034),两组均达到了主要终点;并且未增加手术风险,安全性可控。
ESCORT-NEO研究成果的发表再次印证了中国食管癌研究水平已跻身国际前列,卡瑞利珠单抗联合化疗这一创新性中国方案不仅赢得了全球学者的高度认可,更在可切除局晚期ESCC围术期治疗中确立了新的标准。
中国医学科学院肿瘤医院
国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院食管及纵隔外科主任
北京协和医学院教授、主任医师、博士研究生导师
享受国务院政府特殊津贴专家
英国皇家外科学院院士
国家癌症中心食管癌诊疗质控专家委员会副组长兼秘书长
中国食管疾病协会CSDE主席
中国医师协会胸外科医师分会食管外科专家委员会主任委员
中华医学会胸心血管外科学分会食管疾病学组组长
中国临床肿瘤学会CSCO食管癌专委会侯任主任委员
中国抗癌协会食管癌专业委员会副主任委员
中国医疗保健国际交流促进会胸外科分会食管癌学组组长
大中华胸腔镜发展及推动委员会培训专家
卫健委胸外科医师定期考核编委会委员
《Annuals of Esophagus》杂志主编、《中国肺癌杂志》常委编委
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中国医学论坛报 胡岳整理
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