壹生资讯-2025 ISC 华山特约｜PASS：罂粟碱预防经桡动脉脑血管造影中桡动脉痉挛的有效性和安全性研究

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2025 ISC 华山特约｜PASS：罂粟碱预防经桡动脉脑血管造影中桡动脉痉挛的有效性和安全性研究

2025-02-08作者：壹生君资讯

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复旦大学附属华山医院神经内科血管组李嘉和苏娅

经桡动脉脑血管造影（transradial cerebral angiography, TRA）因其成本低、风险小、住院时间短等优势，已在临床中广泛应用^[1]。然而，桡动脉痉挛（radial artery spasm, RAS）作为TRA的严重并发症，其发生率可高达30%，常导致剧烈疼痛、穿刺入路被迫更改甚至造影失败。目前，针对桡动脉痉挛的预防策略尚未形成明确共识^[2]。罂粟碱作为一种具有抗血管痉挛、镇静和镇痛作用的药物，理论上可能对预防TRA中的桡动脉痉挛有效，但其临床效果尚未得到充分验证。2025 ISC上，中山大学孙逸仙纪念医院的唐亚梅教授报告了PASS试验的研究结果，为罂粟碱在预防TRA相关桡动脉痉挛中的疗效提供了新的证据。

PASS是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲试验，旨在评估使用罂粟碱（干预组）与使用生理盐水安慰剂（对照组）在TRA患者中预防桡动脉痉挛的有效性和安全性。干预组通过植入的桡动脉鞘缓慢注射10ml罂粟碱盐酸盐溶液（30mg/10ml），并在手术过程中通过动脉鞘持续滴注罂粟碱盐酸盐溶液（60mg/500ml，4ml/min）。对照组以相同方式给予生理盐水。

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纳入标准

1. 年龄≥18岁

2. 计划通过TRA进行脑血管造影

3. 签署知情同意书

排除标准

1. ALLEN测试结果为阴性

2. 血流动力学不稳定

3. 疑似或确诊为脑出血

4. 对罂粟碱有过敏史

5. 前臂严重皮肤、肌肉和骨骼畸形或其他原因阻碍桡动脉穿刺和鞘管插入

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主要疗效终点

手术期间桡动脉痉挛的发生率

次要疗效终点

严重桡动脉痉挛的发生率：需要挽救治疗以继续手术
手术期间前臂疼痛评分的差异：数字评分量表（NRS）

安全性终点

主要不良心血管事件的发生率
严重全身性低血压

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结果

2023年7月至2024年10月，研究共纳入了240名受试者，随机分配到罂粟碱治疗组（n=120）或对照组（n=120）。平均年龄为62岁，女性占比为37%。在罂粟碱治疗组与对照组中，BMI、吸烟、饮酒、病史和治疗史等基线特征无显著差异。

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主要疗效终点方面，罂粟碱组和对照组的桡动脉痉挛发生率分别为6.7%和30%，存在显著统计学差异（RR=0.157，95%CI 0.0639–0.344，p<0.001）。次要疗效终点方面，罂粟碱组与对照组相比，严重桡动脉痉挛发生率无统计学差异 (1.7% vs. 5.0%，RR=0.323, 95%CI 0.0465–1.431，p=0.281)，而NRS评分显著降低（0 vs. 1，β=-0.942, p=0.001）。

安全性终点方面，罂粟碱组与对照组相比，严重全身性低血压的发生率(11.7% vs. 9.2%，RR=1.309, 95%CI 0.570–3.074，p=0.815)和主要不良心血管事件的发生率(0.0% vs. 0.8%)均无统计学差异。

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结论和讨论

本研究表明，与安慰剂相比，罂粟碱能有效降低接受TRA患者的桡动脉痉挛的发生率，并且不会增加严重全身性低血压或主要不良心血管事件。罂粟碱作为一种成本低、易于获得的药物，具有较好的可推广性。但该研究仅通过主观症状评估、未进行包括超声等在内的影像学评估，也并未与其他血管扩张剂（如硝酸甘油、维拉帕米）比较，后续仍需进一步研究证实其有效性。

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