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成果名称：cadonilimab（一种抗 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体）治疗晚期实体瘤患者的安全性和抗肿瘤活性 (COMPASSION-03)：一项多中心、开放标签、1b/2 期试验
发表期刊：《柳叶刀·肿瘤学》[The Lancet Oncology, IF（2022）：51.1]
通讯作者：季加孚、吴小华
第一作者：高翔宇、沈琳、李子禹、季科、郑重
主要作者单位：北京大学肿瘤医院
随着肿瘤治疗进入精准医学和免疫治疗时代，胃癌突出表现为肿瘤异质性显著，缺乏良好的分子标志物，免疫治疗效果欠佳等关键问题，季加孚教授、沈琳教授和吴小华教授联合研究团队完成的工作，有望给胃癌及其他肿瘤患者的诊疗带来新的希望。
研究总计入组240例患者，接受卡度尼利单药治疗，其中Ⅰb期纳入83例晚期实体瘤患者；Ⅱ期纳入157例患者。
Ⅰb期剂量递增阶段未发生剂量限制性毒性，整体安全性良好：3-4级治疗相关不良反应（TRAE）发生率为27.9%，最常见的≥3级TRAE包括贫血、食欲下降、中性粒细胞计数下降、输液相关反应等。
Ⅱ期临床中单药的抗肿瘤活性提高，生存获益显著。晚期宫颈癌队列，客观缓解率（ORR）为32.3%，14.1%（14例）达完全缓解（CR），18.2%（18例）达部分缓解（PR），中位OS尚未达到，18个月的OS率为51.2%；晚期食管癌队列，中位OS为9.4个月，6例患者删失在14个月以后；晚期肝癌队列，中位OS尚未达到，18个月的OS率为56.7%。
图1：研究设计
图2：Ⅱ期队列OS和PFS
主任医师、教授、博士生导师。北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心，消化系肿瘤整合防治全国重点实验室，恶性肿瘤转化研究北京市重点实验室。
复旦大学附属肿瘤医院主任医师、博士生导师
复旦大学附属肿瘤医院 妇瘤科主任、妇科肿瘤多学科综合治疗团队 首席专家
中国抗癌协会卵巢癌专委会 主任委员
中国初级卫生保健基金会妇科专委会 主任委员
上海市抗癌协会妇科肿瘤专委会 前任主委
中国抗癌协会 常务理事
上海市抗癌协会 常务理事
中国临床肿瘤学会 (CSCO) 理事
IGCS 国际委员会委员、亚太理事提名人
SGO 教育委员会委员、执行委员
西北大学Feinberg医学院妇产科系 客座教授
主任医师、教授、博士生导师
历任北京大学肿瘤医院副院长、北京市肿瘤防治研究所副所长
消化肿瘤内科主任、Ⅰ期临床试验病房主任
北京学者
中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会主任委员
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会首届主任委员
中国临床肿瘤学会临床研究专家委员会主任委员
中国临床肿瘤学会胃癌专家委员会候任主任委员
中国抗癌协会大肠癌专业委员会副主任委员
北京癌症防治学会理事会轮值理事长
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