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作者:首都医科大学附属北京安贞医院心衰中心 王志燕 吕强 杜昕 董建增
肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂(RAASi)是心衰药物治疗的基石,高钾血症是RAASi使用的常见不良反应。DIAMOND研究为服用RAASi的高钾血症患者使用降钾药物Patiromer提供了依据。
DIAMOND研究为平行设计的双盲随机对照研究,在随机之前,1642例患者进入12周单盲导入期,进行包括醛固酮受体拮抗剂(MRA)在内的RAASi药物优化治疗,并同时服用Patiromer。12周后共878例患者被1∶1随机分入继续使用Patiromer或安慰剂治疗。主要终点为两组血清钾(K+)水平与基线的差异。患者平均年龄为67岁,其中26%为女性,在经过导入期后,约85%患者可以达到RAASi治疗的靶剂量。经过27周的中位随访期,Patiromer组基线与研究结束时的血清K+差异为0.03mEq/L,而安慰剂组为0.13mEq/L(P<0.001)(图3)。在次要终点方面,Patiromer组降低了首次出现高钾血症的风险[风险比(HR)0.63,95%CI0.45~0.87,P=0.006]。Patiromer组接受靶剂量的MRA时间长于安慰剂组(HR0.62;95%CI0.45~0.87,P=0.006)。亚组分析显示,在合并慢性肾脏病、糖尿病人群中Patiromer效果不受影响。
高钾血症是MRA减药甚至停药的最常见因素,Patiromer通过在胃肠道中结合钾离子增加其排泄,从而达到降钾效果。DIAMOND研究证实,Patiromer可以有效减少血清钾浓度,降低HFrEF患者高钾血症发生率和MRA减药率及停药率,为服用MRA的HFrEF患者保驾护航,提高心衰改善预后药物的使用率。
图3 DIAMOND研究主要终点
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