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贝派地酸对高脂血症患者心血管事件发生率的影响

2023-08-19作者：论坛报木易资讯

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作者：浙江省人民医院何玉贤薛奇

降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）可降低心血管死亡率和发病率。贝派地酸是一种很有前途的新型脂质调节剂，近年来日益成为临床研究的焦点，其作用机制与他汀类药物相似，贝派地酸是一种三磷酸腺苷柠檬酸裂解酶(ACL)抑制剂，是胆固醇生物合成途径中3-羟基-3-甲基-戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶上游的酶，通过抑制肝脏中的胆固醇合成来降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。然而，作为一种前药，贝派地酸依赖于乙酰辅酶A合成酶1的生物转化，以发挥其药理作用。由于酰基辅酶A合成酶1存在于肝细胞中，而不存在于肌细胞中，因此苯培多酸仅在肝脏中起作用，不会引起肌肉骨骼副作用，在这方面，贝派地酸适用于无法达到指南推荐的LDL-C目标或他汀类药物不耐受的患者，但安全性和心血管结局数据有限。一项大型随机试验显示，与安慰剂相比，在他汀类药物不耐受患者中，贝派地酸组发生主要心血管不良事件（MACE）的风险较低。为了进一步分析贝派地酸在高胆固醇血症患者中的益处和潜在风险，近期，发表在European Heart Journal–Cardiovascular Pharmacotherapy (EHJ-CVP)上的一项研究[1]对贝派地酸的随机临床试验进行了系统评价和meta分析。

主要结果

1.本项分析中，共有10项研究纳入分析，总共包括18200例患者（9765例服用贝派地酸，8435例服用安慰剂）。

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图1.研究筛选流程图。

2.研究持续时间从6周到平均40.6个月不等。在其中4项研究中，主要疗效终点为LDL-C变化。在CLEAR Harmony研究中，主要终点是安全性分析，在CLEAR Outcomes研究中，主要终点为MACE，包括心血管死亡、非致死性MI、非致死性卒中和冠脉血运重建。有2项研究报告了两个以上的治疗组。因此，本次分析将结果合并为两组进行（贝派地酸与无贝派地酸）。

3.贝派地酸降低了高脂血症患者的非致死性MI[比值比(OR) 0.84 ；95%CI 0.76~0.96; P<0.001]。

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图2 三点MACE森林图，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中

4.贝派地酸对高脂血症患者的全因死亡率[OR 1.19 ;95%CI 0.73~1.93;P=0.49]和卒中[OR 0.86；95%CI 0.69~1.08;P= 0.20]没有显著影响。

图3 全因死亡和卒中森林图。

结论

贝派地酸可降低高脂血症患者的非致死性心肌梗死，而对卒中和全因死亡率无显著影响。由于贝派地酸不能降低死亡率，因此应主要用于有他汀类药物真正禁忌证的患者或在其他最佳脂质调节治疗中未达到治疗目标的患者。

评述

首先，本研究纳入了不同治疗持续时间、不同入组标准和调脂方案的实验结果；其次，与大多数Meta分析一样，本研究只使用了已发表的数据，没有研究贝派地酸在患者水平上的影响。最后，对于真正他汀类药物不耐受的患者，贝派地酸是一种可行的选择，除大剂量他汀类药物（联合或不联合依折麦布）外，贝派地酸是否能够减少心血管事件仍有待进一步的随机临床试验中阐明。

来源：心在浙里

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