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N-乙酰半胱氨酸治疗轻中度慢阻肺临床试验结果如何?|呼吸研究展播

2025-03-23作者:论坛报小璐资讯
原创




成果名称:N-乙酰半胱氨酸治疗轻中度慢阻肺患者药物临床试验结果

Effect of high-dose N-acetylcysteine on exacerbations and lung function in patients with mild-to-moderate COPD: a double-blind, parallel group, multicentre randomised clinical trial

发表期刊:《自然·通讯》Nat Commun ,IF 14.7)

通讯作者:冉丕鑫教授

第一作者:周玉民

主要作者单位:广州医科大学附属第一医院


研究解读



该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,探讨N乙酰半胱氨酸治疗轻中度慢阻肺的患者有效性。该研究随机分配968例轻中度慢阻肺患者接受N-乙酰半胱氨酸600 mg,每日两次)或安慰剂治疗,治疗期两年。主要研究终点是年急性加重发生率和吸入支气管扩张剂前FEV1自基线至治疗24个月的改变量的组间差异。慢阻肺急性加重的定义为咳嗽、咳痰、咳脓痰、喘息、呼吸困难等五个症状中至少两个或以上症状新发或加重,且持续至少48小时。每三个月评估一次急性加重情况,入组后每年检查一次肺功能。

该临床试验结果表明,与安慰剂相比,N-乙酰半胱氨酸长期规律治疗,安全性良好,可以显著降低轻中度慢阻肺患者的中重度急性加重发生风险(需要门诊或住院治疗),但总急性加重(包括轻、中重度急性加重)发生风险组间无显著性差异,也不能改善肺功能。亚组分析提示N-乙酰半胱氨酸在既往吸过烟、中度和上一年有急性加重的慢阻肺患者中可以显著降低总急性加重及中重度急性加重发生风险。

该研究表明,N-乙酰半胱氨酸治疗轻中度慢阻肺可减少中重度急性加重发生风险,尤其对既往吸烟、中度和上一年有急性加重的慢阻肺患者更为有效。


每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后,您是否有所收获?或有疑问想与主创团队分享?请在评论区留言,期待与您交流!


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