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由欧洲肿瘤内科学会(ESMO)主办的2023 ESMO年会将于2023年10月20-24日在西班牙马德里召开。目前,大会摘要内容已全部在线公布,“2023ESMO年会中国医学论坛报学术联播”将持续整理大会重点研究,与大家一起E览盛会!
在“泌尿生殖系统肿瘤,非前列腺癌”优选论文专场,北京大学肿瘤医院盛锡楠将口头报告RENOTORCH研究的最新结果,本文整理分享摘要全文,先睹大会前沿。
RENOTORCH: Toripalimab combined with axitinib versus sunitinib in first-line treatment of advanced renal-cell carcinoma (RCC) - A randomized, open-label, phase Ⅲ study
中文标题:RENOTORCH:特瑞普利单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)——一项随机、开放标签、Ⅲ期研究
讲者:盛锡楠(北京大学肿瘤医院)
报告时间:10月21日 15:40 - 15:50,CEST
抗PD-1抗体联合抗血管生成治疗可在晚期肾癌治疗中发挥协同抗肿瘤作用。特瑞普利单抗是一种人源化PD-1单克隆抗体。在此,我们报告了一项随机、开放标签的3期试验(NCT04394975)的结果,该研究比较了特瑞普利单抗联合阿昔替尼和舒尼替尼作为晚期肾细胞癌患者(pts)一线治疗的疗效。
研究方法
符合条件的患者为未经治疗的不可切除或转移性透明细胞RCC,且国际转移性肾细胞癌数据库联盟各项标准均为中等或低风险。患者以1:1的比例随机接受特瑞普利单抗(240mg)静脉注射,每3周1次,加阿昔替尼(5mg)口服,每天2次,或舒尼替尼(50mg)口服,每天1次,持续4周(6周周期)或2周(3周周期)。主要研究终点是无进展生存(PFS)期,根据RECIST 1.1版进行盲法独立中心评价。
研究结果
共有421例患者接受随机分配,210例患者进入特瑞普利单抗联合阿昔替尼组,211例患者进入舒尼替尼组。中位随访14.6个月后,与舒尼替尼组相比,特瑞普利单抗+阿昔替尼组的中位PFS期显著改善[18.0个月对9.8个月,HR=0.66(95% CI:0.49~0.87),P=0.0034]。1年PFS率分别为62.5%和45.4%。特瑞普利单抗联合阿昔替尼组的客观缓解率(ORR)为56.7% (95% CI:49.7~63.5),舒尼替尼组为30.8% (95% CI:24.6~37.5) (P< 0.0001)。特瑞普利单抗联合阿昔替尼组的中位总生存期未达到,舒尼替尼组的中位总生存期为26.8个月[HR = 0.61 (95% CI: 0.40~0.92),P=0.0186]。≥3级不良事件(AEs)的发生率(71.2% 对 67.1%)、导致停药的AEs(14.4% 对8.1%)和致死性AEs(1.0%对1.0%)在两组的发生情况相似。
在先前未接受治疗的晚期RCC患者中,与舒尼替尼治疗相比,特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗的PFS期明显更长,ORR也更高。这些结果支持特瑞普利单抗联合阿昔替尼作为晚期RCC的一线治疗。
专家简介
主任医师,教授,博士生导师
北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤内科副主任
中国临床肿瘤学会(CSCO)理事
CSCO肾癌专家委员会常委兼秘书长
CSCO尿路上皮癌专家委员会常委
国家肿瘤质控中心膀胱癌质控专家委员会委员
中国抗癌协会泌尿肿瘤专业委员会常委
中国抗癌协会泌尿肿瘤专委会少见类型肾癌协作组副组长
北京肿瘤防治研究会泌尿肿瘤分委会候任主任委员
北京抗癌协会泌尿生殖肿瘤专委会青委会主任委员
北京医学会肿瘤分会常委
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