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Int J lnfect Dis:为中国耐多药或准广泛耐药结核病患者选择合适的全口服短程治疗方案!【感染研究展播】

2024-04-16作者:论坛报木易资讯
原创

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成果名称:中国耐多药或广泛耐药前期结核病患者选择合适的全口服短疗程方案

发表期刊:《国际传染病杂志》[Int J lnfect Dis,IF(2022):8.4]

通讯作者:邓国防

第一作者:付亮

主要作者单位:深圳市第三人民医肺病二科



推荐理由



该研究是中国第一个发表的全口服短程治疗耐药结核病的临床研究,发现3个“五药联合9个月疗程方案”在大多数患者中取得了满意的治疗效果(92.9%),且不良事件可控且可逆,为改善耐药结核病治疗提供了有价值的参考。



研究解读



全球耐多药结核病(multidrug-resistant tuberculosis,MDR-TB)的治疗研究趋势是缩短疗程,但中国缺乏本地化的治疗方案,且治疗成功率低于全球水平(51% vs. 63%)。MDR-Chin研究是中国第一项探索全口服短程方案治疗MDR-TB和准广泛耐药(pre-extensive drug-resistant TB,pre-XDR-TB)的前瞻性队列研究,主要验证了三种不同治疗方案的有效性和安全性。



方案A和方案B用于治疗MDR-TB患者(根据患者治疗偏好而分别分配到A组和B组),而方案C用于治疗pre-XDR-TB患者。主要终点是在治疗完成后12个月内发生不利结果的情况。


结果表明,在停药后12个月的随访期内,96%(72/75)的MDR-TB患者和83.3%(20/24)的pre-XDR-TB患者达到了良好结局;总体良好结局率为92.9%(92/99)。虽然3级或更高级别的不良事件很常见(48.1%,50/104),但大多可管可控,且严重不良事件较少(7.7%,8/104)。该研究在COVID-19大流行期间仍保持了低失访率,体现了全口服短程方案的优势,该研究还展示了在资源有限的环境中的应用潜力。


该研究以“Selecting an appropriate all-oral short-course regimen for patients with multidrug-resistant or pre-extensive drug-resistant tuberculosis in China: A multicenter prospective cohort study”为题发表在《国际传染病杂志》杂志(Int J lnfect Dis)杂志(IF:8.4)。



专家点评



MDR-Chin研究将为中国结核病治疗带来新的临床依据和可行性。该研究不仅成功证明了全口服短程治疗方案在治疗MDR-TB和pre-XDR-TB方面的高效性,还在药物成本和不良反应管理方面进行了综合考虑,显示出较大的适应性和应用潜力。


但该研究也有一定的局限性,例如缺乏随机对照组和受到COVID-19影响的样本量。这些不足需要通过未来更为全面和深入的临床研究来弥补。因此,在今后的临床研究中将进一步扩大样本量实施多中心研究;针对有特定合并症的患者群体进行研究,以更准确地评估全口服短程方案的适应性;更为精细的优化药物组合和剂量;跟踪研究患者的长期疗效和生活质量。


期望通过持续努力,有更多更好的临床研究对改进中国乃至全球范围内的DR-TB治疗方面发挥重要的作用,也将为政策制定者提供更为全面和科学的决策依据。


深圳市第三人民医院肺病二科,这一历史悠久的科室自1985年医院成立伊始便已扎根于此。邓国防主任自2013年起掌舵,带领团队在临床研究的征程上坚定前行。在其领导下,本已卓越的临床业务团队逐渐演化为一个高效的临床研究团队。


自2016年起,我们开始派遣成员接受临床研究方法学的专业培训,自2017年起独立撰写临床研究方案,成功获得深圳市卫健委的基金支持。2019年,我们着手建立结核病患者队列,并开展了涉及3个中心的耐多药结核病治疗前瞻性队列研究,即备受瞩目的MDR-Chin研究。这项研究成果于2023年发表,标志着中国首个全口服短程治疗方案的诞生。我们的成果不仅得到了国内认可,更在第53届Union肺部健康世界大会(法国巴黎)上获得了国际社会的广泛关注。


基于这些前期研究的基础,2021年我们启动了一项涉及23个中心的多中心随机对照试验,进一步探索耐多药结核病的短程治疗方法,逐步跻身于国内领先的结核病临床研究团队之列。我们的团队还在结核病合并糖尿病、风湿性疾病、潜伏结核感染、非结核分枝杆菌病等多个领域展开研究。邓国防主任还创立了结核病华南论坛,为全国同行提供了一个广泛而深入交流的平台,至今已成功举办七届。


在中国开展结核病临床研究具有深远的社会和科学意义。我们坚守“驰而不息,笃学济世”的精神,肩负特殊时期的历史责任,致力于改善数百万患者的健康状况和生活质量,为构建健康中国贡献我们的力量。



作者介绍



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通讯作者

邓国防

主任医师,教授

中国防痨协会结核与肝病学分会副主任委员

中国防痨协会临床专业委员会常务委员

广东省医学会结核病学分会常务委员

深圳市医学会结核专业委员会副主任委员

深圳市医师协会呼吸科分会副会长

主要从事耐药结核病和特殊人群结核病的临床研究。在国内外发表论文60余篇(含第一和通讯作者),参编著作10余部,主持国自然及省市级各类课题 20余项。牵头编写共识3部,参与编写指南与共识10余部,担任多种中文杂志的编委和英文杂志的审稿人。

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第一作者

付亮

呼吸病学硕士(南方医科大学),结核病学博士(首都医科大学)。

国家卫生健康委员会“全球卫生人才后备库”人员

临床医生:国家感染性疾病临床医学研究中心·深圳市第三人民医院肺病二科,主治医师

临床研究者:主要研究方向为结核病快速诊断,耐多药结核病全口服短程治疗,非结核分枝杆菌病新方案治疗

中国防痨协会临床试验专业分会委员;中国防痨协会非结核分枝杆菌病专业分会委员;中华医学会结核病分会科学研究专业委员会委员;深圳市医师协会结核病专委会理事。

The Lancet Infectious Disease杂志审稿人;The Lancet Regional Health - Southeast Asia杂志审稿人;Emerging Infectious Diseases杂志编委。




团队介绍





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深圳市第三人民医院肺病二科,自1985年深圳市第三人民医院成立之初便已设立,作为院内最早的结核病专科,历经数十年的发展,已成为结核病诊疗的重要基地。科室不仅隶属于肺病医学部,还是国家感染性疾病临床医学研究中心、广东省结核病临床医学研究中心、深圳市结核病临床医学研究中心的核心组成部分。同时,肺病二科还担任国家结核病药物临床研究基地和国家感染病临床重点专科的亚专科,以及深圳市结核病临床重点专科。


室汇集了一支高水平的医疗团队,共有医师8人,包括2名主任医师、2名博士研究生和6名硕士研究生。护理团队同样专业精湛,共19人,其中高级职称2人,硕士研究生3人。科室以“驰而不息,笃学济世”为座右铭,主要承担结核病及其他肺部疾病的诊断和治疗工作,为广大肺病患者提供全面而专业的医疗服务。作为医学前沿的探索者和患者健康的守护者,肺病二科不仅是医疗服务的提供者,更是科学研究的重要推动者。


每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后,您是否有所收获?或有疑问想与主创团队分享?请在评论区留言,期待与您交流!




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