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为什么异维A酸停药后3个月才能怀孕？

2020-12-10作者：论坛报小塔资讯

异维A酸是维生素A的衍生物，在全球已上市20余年，用于治疗痤疮及角化异常性疾病，包括口服制剂和外用制剂。已知异维A酸对人类有严重的致畸作用，包括颅面部畸形、中枢神经系统畸形、心血管系统畸形等。已经怀孕、准备怀孕及哺乳期妇女禁用该药品。育龄妇女在使用异维A酸前应作妊娠试验，在确保未怀孕的情况下才可开始服药。服药期间及停药后3个月内，育龄妇女及其配偶应采取严格的避孕措施（国外建议采取两种措施避孕），确保无妊娠。

那么问题来了，为什么异维A酸停药后3个月才能怀孕？

对胎儿危害：

高风险的致畸性，FDA妊娠分级为X级。怀孕期间与异维A酸相关的出生缺陷包括：面部、眼睛、耳朵、头骨，中枢、心血管，胸腺和甲状旁腺异常等，任何剂量或者短期治疗发生严重出生缺陷的风险高，也有低智商缺陷的报道，自然流产和早产的风险增加等等。

国内外说明书规定

国外：患者在治疗期间或停用异维A酸后1个月内不应怀孕。

国内说明书：育龄期妇女及其配偶服药期间与服药前后三个月内应严格避孕。

药动学考量及个例报道

异维A酸有高亲脂性，表观遗传学分布容积（Vd）大。异维A酸的血浆半衰期为6-36小时，其4-氧异维A酸等活性代谢产物最长可以到50小时，5个半衰期计算，约14天左右可以清除。

然而有报道对16名年轻成人进行试验，有一位女性受试者的半衰期达到167.4小时，预计需要35天才能清除。另外有些人认为异维A酸的高亲脂性使其容易在脂肪蓄积，Vd值大，建议停药后至少3个月避免妊娠。

临床个例报道。25岁的女性患者因囊肿性痤疮服用异维A酸4周，停药4周后受孕（停药8周后超声发现6周大的孕囊），婴儿出生后发现双侧小耳症。同样作者建议延长停药后的避孕时间，延长至少3个月。

小结

基于安全考虑，保守建议按说明书推荐的避孕时间。

以下观点，仅供参考：

a．对于备孕期妇女，建议严格避孕3个月后开始怀孕。

b．对于怀孕前30天内使用过药物的孕妈，建议谨慎妊娠。

c．超过30天的，建议观察，并进行严格规律产检，通过详细三维B超排除结构性的异常。

来源：中山一院临床药学

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