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瑞戈非尼在临床应用中的疗效、安全性探讨

2018-09-04作者：数字报管理员经验

结直肠癌

济南军区总医院毕经旺教授谈到2018年美国肿瘤学年会（ASCO）后，REVERCE研究序贯用药策略优先使用瑞戈非尼使晚期结直肠癌患者获得了更长的中位生存时间，结果收获了令我们意想不到的惊喜。这为结直肠癌全程诊疗策略引发了更多思考，引起了广泛的关注和讨论。

由于西妥昔单抗是单一靶点的抗血管生成的药物，这样就可能导致在抑制单一靶点时，又会引起其他血管生成靶点的一个激活。而瑞戈非尼这种多靶点的抗血管生成药物，就对抑制肿瘤血管的新生，重塑肿瘤周围环境和免疫方面起到了重要的作用。因此，在治疗中，先用瑞戈非尼再换用西妥昔单抗就可能比相反顺序应用两种药物带来更多的获益。

根据指南，患者对瑞戈非尼的最大的耐受剂量为160 mg。对于体力状态较差的患者，也可以从80 mg开始，在临床治疗中应首先保证患者能够长期的服药，耐受药物的一些不良反应。如果起始剂量过高，导致患者很快停药了，实际对患者的不良影响更大。对于年轻，体力较好的患者，以我的经验，对这类患者起始120 mg更为普遍。

对REVERCE研究结果的思考，相当于先打开了肿瘤微环境的一扇窗进行了探视，要打开整扇大门，还需要科研工作者大量的工作和更多的努力。后期针对REVERCE研究进行的临床探索，是推动精准治疗的重要示范，是逐渐将临床研究深入走下去的基础和积淀。

山东省肿瘤医院李长征教授指出胃肠道间质瘤（GIST）是一类起源于消化道间叶组织的癌症，近年来其患病率呈增加的趋势。GIST对传统放射治疗和化学治疗均不敏感，随着新型分子靶向药物的出现，GIST的治疗取得了巨大进步。但对于接受现有已获批治疗但仍发生疾病恶化的GIST患者，还缺乏其他有效的治疗。GRID研究证明瑞戈非尼用于经甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼治疗后发生疾病进展的GIST患者中，与安慰剂相比能够显著改善无进展生存期（PFS）。

GRID研究表明，①与安慰剂相比，瑞戈非尼显著改善PFS 4.8个月 VS 0.9个月（HR= 0.27，P <0.0001）；②瑞戈非尼安全性与既往临床研究结果一致，且耐受性良好，大部分AE发生在治疗初期。不同基因型患者均可以从瑞戈非尼治疗中显著获益，尤其在KIT17、PDGFR18外显子突变和野生型的GIST患者中均具有较好的疗效。特别是临床中，约有40%左右的GIST可以首先进行手术切除，那么，对于以上具有对瑞戈非尼敏感基因型的患者，可能在术后辅助治疗时，进一步将瑞戈非尼的治疗提前，可以及早获益。

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