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2024年1月25-27日，2024年度美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（2024 ASCO GU）于美国旧金山召开。为传播前沿进展、把握研究动向、促进领域发展，中国医学论坛报特举办“2024 ASCO GU中国医学论坛报学术联播·前沿快评”系列专题，邀请领域专家对大会重点研究进行解读点评。现编译整理大会重点研究摘要，一览前沿。
研究标题：CONTACT-2: Phase 3 study of cabozantinib (C) plus atezolizumab (A) vs second novel hormonal therapy (NHT) in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC).
中文标题：CONTACT-2：卡博替尼（C）联合阿替利珠单抗（A）对比第二次新型激素疗法（NHT）治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者（pts）的3期研究
Ou
既往NHT治疗进展并伴有盆腔外淋巴结或内脏转移的mCRPC患者预后较差，除化疗外，治疗方式有限。
患者根据肝转移（是/否）、既往因mCSPC接受多西他赛治疗（是/否）、既往因mCSPC/MoCRPC/mCRPC接受NHT治疗情况，1：1随机分配至C+A组[C（40mg po qd）+A（1200mg IV Q3W）]或对照组[阿比特龙（1000 mg PO QD）+泼尼松（5mg po bid）或恩扎鲁胺（160 mg PO QD）]。
关键入组标准：既往NHT治疗后进展mCRPC，可测量的盆腔外淋巴结或内脏疾病，ECOG PS≤1，正在进行雄激素剥脱治疗。允许因mCSPC接受多西他赛治疗。双重主要终点为独立放射学会（BIRC）在前400例随机患者（PITT）按照RECIST 1.1评估的放射学PFS（rPFS）和所有随机患者的OS。次要终点为ORR（BIRC，RECIST1.1）。
截至2023年2月28日，507例患者随机分配至C+A组（n=253）或对照组（n=254）。两组基线和临床特征平衡：C+A组和对照组中，肝转移患者分别占25%和16%，因mCSPC接受多西他赛治疗的分别占21%和20%，接受过第一次NHT治疗的mCRPC患者分别有72%和74%。
ITT人群中位随访时间12.0个月，PITT人群中位随访时间14.3个月。中位rPFS时间C+A组显著长于对照组（6.3对 4.2 个月；HR 0.65，95%CI 0.50~0.84；P=0.0007），在肝转移亚组（6.0个月 对 2.1个月；HR 0.47 95%CI 0.30~0.74）和既往因mCSPC接受多西他赛治疗的患者[8.8个月 对 4.1个月；HR 0.55（0.32~0.96）]观察到同样的结果。
随访≥6个月的ITT人群中，C+A组的ORR高于对照组[13.6%（23/169）对4.2%（7/165）]。C+A组的中位DOR为9.7个月，而对照组未达到，反应时间分别为2.3个月和4.6个月。DCR分别为72.8%（123/169）和54.5%（90/165）。OS尚不成熟。
治疗中出现的不良事件（TEAE）发生率在C+A组和对照组分别为97%和87%（3/4级事件分别为48%和23%）。5级TEAEs发生率分别为9%和12%，两组均无5级治疗相关不良反应事件发生。C+A组和对照组分别有16%和15%的患者因TRAEs停止所有治疗。
C+A显著提升了既往NHT治疗后进展，并伴有盆腔外淋巴结或内脏转移的mCRPC患者的rPFS，这一患者人群仍存在极大的未被满足的治疗需求。这些rPFS获益在肝转移患者和既往因mCSPC接受多西他赛治疗的患者中尤其显著。毒性均可管理。
CONTACT-02是唯一一项在伴内脏转移的前列腺癌患者中显示出显著且有临床意义获益的免疫检查点抑制剂联合方案3期研究。
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