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成果名称:胰岛素无针注射器对早发2型糖尿病患者血糖控制及幸福感指数影响的临床观察研究
发表期刊:Front Endocrinol (Lausanne)[IF(2022):5.2]
通讯作者:管庆波 张栩
第一作者:金小龙 孙秋英
主要作者单位:山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院)
该研究提示无针注射器的使用有助于提高早发2型糖尿病患者对胰岛素治疗的接受度和依从性,从而改善长期血糖控制,提升患者幸福感。同时,研究强调了血糖监测的重要性,并建议根据血糖水平及时调整胰岛素剂量,以优化治疗效果。
山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院)管庆波教授和张栩教授作为共同通讯作者,在Front Endocrinol (Lausanne)期刊发表的一项临床观察研究,探讨了胰岛素无针注射器对早发2型糖尿病(T2DM)患者血糖控制和幸福感指数的影响。
该研究指出,与传统胰岛素笔相比,使用无针注射器进行皮下注射预混胰岛素可有效控制早发T2DM患者的空腹血糖,且注射部位的疼痛感较低,幸福感指数明显提升。同时,应加强血糖监测及注射指导,并及时调整胰岛素剂量。
该研究采用了前瞻性、随机、开放、交叉对照设计,总干预时间为8周,研究对象为2020年1月至2021年7月在三甲医院内分泌科接受胰岛素治疗的早发T2DM患者,最终共42例患者完成研究。将入组患者随机分为2组,一组先接受传统胰岛素笔注射再接受无针注射;另一组则相反,并在每种注射方式的最后2周内通过瞬时扫描血糖监测,比较了两种注射方法在血糖指标(FBG、2h-PPG、TIR、TBR)、胰岛素剂量、注射部位疼痛评分、注射部位皮肤红斑数量和注射部位皮肤出血点数量方面的差异。
研究结果显示,无针注射组空腹血糖低于传统胰岛素笔组(p<0.05);餐后2 h血糖和胰岛素使用剂量也低于Novo Pen组,但没有统计学上的显著差异。同时,无针注射组患者的幸福感指数高于传统胰岛素笔组(p<0.05);注射部位的疼痛评分低于传统胰岛素笔组(p<0.05)。另外,使用无针注射器的患者,皮肤红斑数量多于使用传统胰岛素笔的患者(p<0.05);两组患者注射部位的出血点数量相似。
该研究表明,相较于传统胰岛素注射笔,胰岛素无针注射在改善空腹血糖控制、减少注射部位疼痛、提升患者幸福感方面更具优势,提示无针注射器的使用有助于提高患者对胰岛素治疗的接受度和依从性,从而改善长期血糖控制。同时,研究强调了血糖监测及加强注射指导的重要性,并建议根据血糖水平及时调整胰岛素剂量,以优化治疗效果。
管庆波教授:糖尿病已经成为全球性的、严重的社会公共卫生问题。在快速增长的糖尿病群体中,早发T2DM的患病率增加尤为显著。进一步研究发现,早发T2DM代谢紊乱更严重,发生糖尿病大血管病变及微血管病变风险更高。
早发T2DM患者的血糖控制更为困难,使用胰岛素降糖的比例更高也更有意义。然而在胰岛素治疗过程中,传统有针注射所引起的疼痛不适、恐惧、注射不良反应等问题会影响患者胰岛素治疗的接受度和依从性,给患者的血糖控制和生活质量造成不利影响。
国内外学者为探讨胰岛素无针注射与传统皮下注射的药动学及临床疗效差异,进行了相关研究设计不一、研究内容不同的研究。而目前少有研究关注无针注射对早发T2DM这个特定人群的临床疗效等。因而这是该研究选题意义所在,在无针注射领域具有创新性。
本研究以早发T2DM患者为研究对象,通过随机交叉前后自身对照设计,比较无针注射器和皮下注射胰岛素对早发T2DM患者血糖控制及幸福感指数的影响,以期为无针注射领域提供进一步的临床证据。
交叉设计是一种特殊的自身对照试验,将自身比较和组间比较设计思路综合,使每个受试者随机地在两个不同的实验阶段分别接受指定的处理。既可消除个体差异的影响,提高研究的可靠性和准确性;又可以减少样本量,降低研究成本。这确保了研究的科学性和合理性,同时具有一定的学术价值和社会效益。
对那些需要经常注射胰岛素的糖尿病患者来说,有的患者可以说是“谈针色变”。随着现代科技的进步,无针注射也走进了糖尿病患者的生活。这个充满新鲜感和科技感的产品技术很多人还是比较陌生,所谓“无针”,顾名思义就是不借助针头注射。它的工作原理很简单,用压力替代了针头,通过无针注射器的内部压力装置产生压力,推动药管中的药液经过微孔形成药液柱,使药液瞬间穿透人体表皮到达皮下呈弥散状被吸收,吸收更迅速,更贴近生理性胰岛素分泌模式。而且药液进入肌体的深度相对针刺注射有限,对神经末梢的刺激很小,因此一般不像有针注射器那样有明显的刺痛感。相比有针注射,无针注射不会损伤皮下组织,避免了因长期注射形成硬结。此外,无针注射还可以省去更换针头等流程,避免交叉感染,同时减少了医疗垃圾处理的麻烦和费用等。对于需要注射胰岛素的患者来说,尤其是年轻患者、晕针及恐针人群,无针注射无疑是为他们提供了更人性化的选择。本研究以期为无针注射领域提供进一步的临床证据。
管庆波
山东省立医院内分泌代谢病科主任,山东第一医科大学教授,博士生导师,泰山学者特聘专家。中华医学会内分泌学分会委员、秘书长、性腺和基层学组副组长,中国医师协会内分泌科医师分会委员,山东省医学会和医师协会内分泌分会主任委员。主持国家自然科学基金5项、省部级课题10项;发表论文200余篇,其中SCI收录90余篇;主编、副主编著作5部,参编10部。获得国家科技进步奖二等奖、省科技进步一等、二等奖等荣誉奖项10项。
研究所在学科是国家卫生健康委临床重点专科、教育部重点实验室、山东省内分泌代谢病临床医学中心等。荣登复旦大学“中国医院专科综合排行榜”第6名。近20年先后承担“十一五”国家科技支撑计划、重大专项、国家自然科学基金重点项目、面上项目等百余项。团队拥有国家千人计划青年专家、国家百千万人才工程、国家优秀青年基金项目承担者、国家突出贡献中青年专家等称号,荣获“齐鲁最美科技工作者”团队称号。
研究团队致力于常见慢性内分泌代谢性疾病及罕见病的预防、诊疗、管理,以及临床与基础研究,积极创建产学研用深度融合、创新驱动高质量发展的国际先进、国内一流的内分泌代谢病学科,为人类健康作出应有的贡献。
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