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2022年,我国胃癌诊疗在中国临床肿瘤学会(CSCO)胃癌专委会全体专家的共同努力下取得了诸多突破和进展,并于今年4月23日重磅发布了2022版《CSCO胃癌诊疗指南》(以下简称“指南”)。此次更新,融合国际视野,吸收了国内外最新的临床研究进展及诊疗方案;同时更兼顾贴合中国患者的临床疗效及可及性,纳入了基于中国人群的研究获得成功的我国自主研发创新药物,其紧跟国际前沿脚步,致力于打造符合中国胃癌临床时间的用药指南。其中,新一代ADC药物维迪西妥单抗作为民族原研药物的代表,正式纳入今年指南的推荐,改写了晚期胃癌HER2阳性人群的新定义,贴近了中国患者的临床治疗需求。
在此背景下“胃”希望,照亮中国——2022 CSCO胃癌专委会中国行宜昌站正式召开。本次大会荣幸邀请到了CSCO胃癌专委会副主任委员、华中科技大学同济医学院袁响林教授与宜昌市中心人民医院许新华教授共同担任大会主席,宜昌市中心人民医院黄乔教授担任执行主席主持。
袁响林教授开场致辞中指出,此次指南更新融合了国内外最新研究进展及诊疗方案,兼顾中国患者的临床疗效及可及性。纳入我国自主研发创新的基于中国人群的药物同时贴近中国患者的临床治疗需求,意义非凡。
袁响林教授
许新华教授强调了该版指南兼具实用性、指导性,在全国范围内开展指南巡讲对于中国胃癌诊疗水平的提升,对于患者获益的提升都具有重要意义。
许新华教授
共同解读指南更新,优化中国胃癌诊疗策略
本环节特邀主持:王风华教授
来自中国医科大学附属第一医院的曲秀娟教授全面介绍了指南在非转移性胃癌治疗方面的更新要点。
曲秀娟教授
其中,可手术切除胃癌作为重点更新内容,在整体治疗策略方面进行了增补,强调了依据临床分期进行治疗选择的重要性并增加了MDT诊疗适应人群,同时,将新辅助化疗+手术+辅助化疗用于III期(非)食管胃结合部肿瘤的证据级别提升至1A类。至于外科方面,新版指南增添循证医学证据,需依据患者总体情况进行综合考量并细化了手术范围以及淋巴结清扫方式。在体能差的患者术后辅助治疗方面,优先应用S*1-DS1*7-S1到1年方案。最后,对于HER-2阳性胃癌患者的新辅助治疗抗HER-2治疗和HER-2阴性胃癌化疗加免疫新辅助治疗由于样本量较小,不作为专家推荐而优先建议其参加临床研究。
总体来说,此次指南针对可切除胃癌部分的更新十分细致,同时基于高级别循证证据,凸显严谨性,为中国胃癌患者的临床实践提供了重要参考与指导。
上海交通大学医学院附属仁济医院宁波医院王凯峰教授、河南省肿瘤医院侯新芳教授与复旦大学附属华山医院周鑫莉教授展开热烈讨论
本环节特邀主持:胡建莉教授
在转移性胃癌的药物治疗选择方面,邱红教授细致地解读了更新亮点。
邱红教授
免疫一线治疗方面,此版指南重点考虑了人群选择问题,基于患者的HER-2表达情况、错配修复蛋白(MMR)分型等提供了个体化的免疫方案选择,体现了精准治疗策略。在抗HER-2靶向治疗选择中,ADC药物从治疗布局和人群选择等方面改写HER-2阳性人群定义和治疗新格局,维迪西妥单抗重新定义了HER-2阳性人群为IHC 3+ 或 2+;与此同时,基于RC48-C008研究结果,对于HER2阳性三线及后线治疗,新增维迪西妥单抗作为2A类证据,II级推荐,定义了该类人群治疗新格局。
综合来看此次指南的更新,在旧版指南的基础上融合了国内外最新进展,尤其是分子靶向药物治疗可圈可点,抗HER-2 ADC药物从治疗布局和人群选择等改写了HER-2阳性人群定义和治疗新格局。晚期胃癌一线治疗全面进入免疫联合治疗时代,治疗手段不断优化的过程中,但也面临着新的挑战,仍要基于循证的规范化免疫治疗的实践进行深入思考。
来自国药东风总医院匡黎教授、浙江大学医学院附属第一医院毛晨宇教授、江苏省肿瘤医院孙岩教授和上海交通大学附属第一人民医院周翡教授各抒己见
精准前行,稳步推进
指南更新,免疫进展,病例分享全面谈
本环节特邀主持:李道俊教授
宜昌市中心人民医院黄乔教授就晚期胃癌免疫治疗的研究进展分享了自己的思考。
黄乔教授
中国胃癌疾病高发且负担较重,自2017年,晚期胃癌治疗进入免疫治疗时代后,免疫治疗贯穿晚期胃癌治疗全线。随着晚期胃癌治疗进入免疫2.0时代,免疫联合治疗相关研究进展迅速。目前免疫联合化疗成为一线治疗新标准,免疫联合其他药物的研究正在积极开展中。
在免疫联合化疗方面,纳武利尤单抗联合化疗较化疗有显著临床获益,被批准用于晚期胃癌的一线治疗,自此开启免疫联合治疗时代。
在免疫联合靶向药物,PD-1单抗联合抗血管生成药物用于后线治疗等多项研究也在积极开展。对于免疫治疗预测标志物的寻觅,细胞程序性死亡-配体1(PD-L1)等作为当前比较明确的预测标志物,可有效预测疗效,关于其他预测标志物的研究还需深入探索。
总体而言,晚期胃癌治疗中免疫治疗的推进使部分患者获益,有效的预测标志物有助于筛选免疫治疗获益人群,从而进一步实现精准免疫治疗。
山东省立医院崔言刚教授、荆州市中心医院金志良教授、襄阳市中心医院龚志敏教授和哈尔滨医科大学附属肿瘤医院韩宇教授展开热烈讨论
本环节特邀主持:鲁明骞教授
江苏省人民医院的王建教授就HER-2阳性胃癌患者的总体诊疗方面分享了自己的独到思考。
王建教授
首先在HER-2阳性胃癌治疗现状方面,一线治疗尽管氟尿嘧啶和铂类为基础的化疗联合曲妥珠单抗能显著延长患者OS,但仍有较大提升空间;至于二线及后线治疗,多项临床研究全军覆没,难以满足临床需求,因此治疗现状严峻,亟待突破。
在本次更新中,新增抗HER-2与免疫检查点抑制剂联合方案作为高级别循证医学证据,可以显著提高患者ORR率,而二线治疗的策略主要以化疗为主,更新化疗联合抗血管生成药物治疗选择,但仍缺乏可用的抗HER-2药物及针对肿瘤耐药相关机制的探索。后线治疗中,基于RC48-008研究结果更新,维迪西妥单抗满足了既往≥2种系统化疗的HER-2 IHC 2+/3+局部晚期或转移性胃癌患者迫切的临床需求,提供了有效的治疗选择,并改写了晚期胃癌HER-2阳性新定义。
但对于围术期治疗,尽管化疗联合单抗或双抗进行围手术期抗HER-2治疗初现成效,但尚未成为标准治疗策略,仍需进一步深入研究,旨为HER-2阳性晚期胃癌的治疗带来新的希望。
浙江省舟山医院张英杰教授、青海省肿瘤医院李淼教授、鄂东医疗集团黄石中心医院唐昃教授和四川省人民医院刘浩教授集智共话
本环节特邀主持:周海波教授
华中科技大学同济医学院附属同济医院黄乐教授分享了一例胃癌抗HER2治疗的病例诊疗过程。患者胃镜检查为胃癌侵及食管下段及贲门腺癌合并多发转移。入组临床试验,采用S-1和奥沙利铂(SOX)新辅助治疗3周后进行手术,病理诊断为HER-2阳性胃中分化腺癌,术后采用SOX联合抗HER-2治疗4周期后,口服替吉奥维持治疗。后因患者发生腹膜转移,一线、二线采用化疗、免疫、靶向等方案治疗后发生进展,影像学评估为PD。三线治疗采用维迪西妥单抗治疗2周期,肿瘤标志物稳定,OS已超24个月。
黄乐教授
来自青岛大学附属医院姜韬教授、中科大附一院安徽省立医院孙玉蓓教授、东南大学附属中大医院侍方方教授诊疗共话
CSCO指南更新解读意义非凡
助力中国胃癌诊疗砥砺前行
大会主席袁响林教授用“三全”、“三多”、“三问”高度总结此次会议。“三全”即免疫治疗涉及全人群,覆盖全线以及适用于全部位;对于HER2阳性胃癌而言,主要存在“三多”,即阳性人群数量增多,靶向、免疫等治疗方法及药物增多,涉及线数增多。对于未来值得解决的问题,即耐药人群的定义,跨线治疗的抉择,联合模式的确定仍值得深入探索与思考。
会议最后,许新华教授向专委会领导、讲者、与会嘉宾、荣昌生物制药公司以及大量幕后工作者予以诚挚的感谢。
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