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肺结核是全球主要的传染病死亡原因之一，由于诊断不足，近三分之一的肺结核换着未被发现，导致疾病持续传播。传统的肺结核诊断主要依赖痰液样本，但痰液采集存在诸多挑战，例如约25%的肺病患者无法提供足够的痰液样本。此外，痰液涂片缺乏敏感性，而培养作为诊断金标准，耗时较长。因此，开发一种准确且非侵入性的肺结核检测方法至关重要。2025年1月2日，《欧洲呼吸杂志》（Eur Respir J，IF17.0）在线发表了首都医科大学附属北京胸科医院逄宇、李亮教授团队一项使用舌拭子进行成人肺结核快速定量PCR检测的前瞻性多中心研究，该研究旨在评估基于舌拭子样本的分子诊断技术检测肺结核的诊断准确性。
该研究在中国七家指定的结核病医院进行，共纳入729名参与者。研究人员使用Hugobiotech公司的新型TB-EASY定量PCR（qPCR）检测方法对舌拭子样本进行检测，同时使用Xpert MTB/RIF（Xpert）、涂片和培养方法对同一患者的痰液样本进行分析。将TB-EASY检测方法的诊断性能与复合微生物参考标准（MRS）进行比较。
结果显示，TB-EASY检测方法表现出高诊断准确性，与痰液Xpert相比，灵敏度和特异性分别为89.6%和96.2%；与MRS相比，灵敏度和特异性分别为87.4%和98.0%。TB-EASY检测方法的灵敏度随细菌负荷量变化，在细菌负荷量高的情况下灵敏度为100%，在细菌负荷量非常低的情况下灵敏度为70.4%。另外，该检测方法在多种流行病学环境中表现出良好的稳定性。
该研究结果表明，舌拭子TB-EASY qPCR检测为肺结核诊断提供了一种可靠的非痰标本替代方案，尤其适用于无痰或少痰患者。该研究将为开发更方便、更安全、更有效的结核病诊断工具提供了重要的科学依据，有望实现结核病实验室诊断的革新，实现结核病患者的早诊早治，尤其在基层和社区等资源有限的应用场景，通过整合进入全球结核病患者主动发现路径，为2035年终止结核病提供重要技术支撑。
中国医学论坛报今日呼吸编译
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