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成果名称:针刺治疗慢性自发性荨麻疹疗效观察
发表期刊:《内科学年鉴》[Annals of internal Medicine,IF(2022):39.2]
通讯作者:李瑛
主要作者单位:成都中医药大学针灸推拿学院
研究目的:
探究针灸治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)是否有效。
研究设计:
一项多中心、随机、假针灸对照试验。纳入2019年5月27日至2022年7月30日,中国三家教学医院330名诊断为慢性自发性荨麻疹的患者。将参与者按1:1:1的比例随机分配,在为期8周的研究期间(4周治疗,另4周随访)接受针灸、假针灸或对照组。
主要结局指标是第4周时荨麻疹活动评分(UAS7)较基线的平均变化。次要结局指标包括瘙痒严重程度评分、自我评估改善情况以及皮肤病生活质量指数评分。
研究结果:
针灸治疗从基线(平均分,23.5[95% CI,21.8至25.2])到第4周(平均分,15.3[CI,13.6至16.9])的UAS7平均变化为-8.2(CI,-9.9至-6.6)。
假针灸组和对照组从基线(平均分分别为21.9[CI,20.2至23.6]和22.1[CI,20.4至23.8])到第4周(平均分分别为17.8[CI,16.1至19.5]和20.0[CI,18.3至21.6])的UAS7平均变化分别为-4.1(CI,-5.8至-2.4)和-2.2(CI,-3.8至-0.5)。
针灸组与假针灸组以及对照组之间的平均差异分别为-4.1(CI,-6.5至-1.8)和-6.1(CI,-8.4至-3.7),这并未达到最小临床重要差异阈值。针灸组中有15名参与者(13.6%)报告了不良事件,而其他组则无。不良事件均为轻微或短暂的。
局限性:
本研究存在以下局限性:缺乏完全的双盲设计、结果基于患者自我报告、由于禁止使用抗组胺药物而降低了研究的普适性,以及随访期较短。
研究结论:
与假针灸和对照组相比,针灸在UAS7上产生了更大的改善,但组间差异并未达到临床显著性水平。出现的不良事件均为轻微或短暂的。
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