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美国当地时间3月12日，CANTOS研究结果正式公布，中国医学论坛报特邀华中科技大学附属协和医院程翔教授对该研究进行点评。
程翔教授
研究背景
炎症与2型糖尿病的发生发展密切相关，胰岛局部的炎症小体NLRP3活化及IL-1β激活可以介导胰岛β细胞损伤。既往临床研究发现IL-1受体拮抗剂可以保护2型糖尿病患者的胰岛β细胞，增加胰岛素敏感性并降低血糖，但靶向IL-1β抗炎治疗能否降低新发糖尿病风险仍然不得而知。
研究设计与主要结果
CANTOS研究是一项多中心、随机、双盲临床研究，旨在明确使用IL-1β单克隆抗体Canakinumab治疗能否降低心梗后血浆hs-CRP大于2 mg/L患者的心血管事件再发风险（主要终点）和新发糖尿病风险（次级终点）。
该研究共纳入10061例患者，根据基线血糖水平分为糖尿病组（40.3%），糖尿病前期组（49.3%）和正常血糖组（10.4%）。
经过平均3.7年的随访，研究发现，非糖尿病患者血浆hs-CRP和IL-6水平可以预测新发糖尿病风险，其中IL-6水平在校正多种混杂因素后仍然可以作为预测新发糖尿病风险的独立危险因素。使用150 mg Canakiunmab治疗在三组中，均可降低患者的主要心血管事件发生风险。尽管Canakinumab治疗可显著降低血浆hs-CRP和IL-6水平，但并没有降低非糖尿病人群新发糖尿病的风险。Canakinumab治疗可降低糖尿病及糖尿病前期人群6～9个月短期的血糖水平，但对长期血糖水平没有影响。
研究带来的启示
首先，该研究结果证实拮抗IL-1β治疗的心血管获益与其对血糖、血脂的影响无关。前期研究提示，IL-1β单克隆抗体Canakinumab不影响研究人群的LDL-C水平。
本研究发现，Canakinumab治疗既不降低新发糖尿病风险，也不影响糖尿病人群的长期血糖水平。因此证实，拮抗IL-1β治疗的心血管获益仅与抗炎作用相关，并验证了靶向IL-1β治疗冠心病的临床策略在糖脂代谢方面的安全性。
其次，该研究发现hs-CRP和IL-6可以预测非糖尿病人群新发糖尿病风险，验证了炎症与新发糖尿病的临床关联性。
再次，虽然炎症是冠心病与糖尿病“共同土壤”的重要组成部分，CANTOS研究提示二者之间可能存在不同的炎症通路，在糖尿病的进展过程中，IL-1β以外的炎症途径可能起到更重要的作用。
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