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2020年8月,氯化镭[223Ra]注射液(多菲戈®,以下简称镭-223)在我国获批上市,用于伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。镭-223的Ⅲ期临床研究ALSYMPCA证实,镭-223可为上述患者带来包括延长总生存(OS)、延缓首次症状性骨骼事件(SSE)发生及改善生活质量(QoL)在内的三重获益。为加强临床对镭-223的认识,从而使更多患者从其治疗中获益,前列腺癌eMDT于线上成功召开。
会上,中山大学附属第三医院高新教授和中山大学肿瘤防治中心樊卫教授就镭-223在前列腺癌骨转移临床应用中的治疗价值、用药时机及临床疗效等问题发表了观点。本文简要整理会议学术汇报精要内容,以飨读者。
中山大学附属第三医院高新教授指出,叶定伟教授牵头的一项在研调查显示,我国内分泌治疗晚期前列腺癌患者中,骨转移高达70%,骨转移是前列腺癌亟待解决的临床难点问题。
镭-223是一种发射α粒子的靶向治疗药物,发射的α粒子能够在邻近肿瘤细胞中引发双链DNA断裂,从而产生强效的细胞毒效应,同时,由于其α粒子发射半径不到10个细胞直径,能够最大限度地减少对周围正常组织的伤害。
国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期ALSYMPCA研究显示,镭-223可延长mCRPC患者的总生存期(OS),推迟患者至首次骨相关时间发生时间(SSE),显著改善患者生存质量,为mCRPC患者带来三重获益。
研究显示,镭-223与安慰剂+最佳支持治疗相比,镭-223+最佳支持治疗显著延长mCRPC患者中位的OS(14.9个月对11.3个月,P<0.001)降低死亡风险达30%。
除镭-223外,还有索拉非尼和即将获批的达罗他胺,拜耳公司一直致力于为前列腺癌患者提供更多的治疗选择。
未来,我们泌尿外科医生将能为处于不同疾病阶段的中国前列腺癌患者提供更多的优化治疗方案。相信在国家政策、各位专家和企业力量的支持下,中国前列腺癌诊治事业也将迎来更大的突破。
高新教授还表示,镭-223是发射α粒子的放射活性治疗药物,杀伤作用强,对周围正常组织的影响小,可以延长存在骨转移患者的OS,为骨转移CRPC患者提供了新的干预手段。期待镭-223通过随后在国内临床的广泛应用,为更多患者带去更大获益!
中山大学附属肿瘤医院樊卫教授表示,很高兴与大家在线上相聚。他强调,我国前列腺癌具有发现晚、骨转移率高、致死率高的特点,希望通过各位专家不断地交流、讨论,能够持续推动前列腺癌诊治领域新理念的发展,真正为广大患者带来获益。
核素在前列腺癌治疗中正占据越来越重要的地位,我国核医学事业历经60余年的发展,在核素诊断、治疗领域都获得了长足的发展和进步。随着越来越多的医院加入核医学诊疗行列,核医学诊疗也被纳入了国内医院的评价体系。但是我们也要清楚地认识到,我国核医学事业还存在着发展不平衡、治疗方面资源投入不足等问题。如镭-223这类核素治疗新药物的上市,无疑可更好促进肿瘤核素治疗领域的发展。
樊卫教授指出,骨转移未发生内脏转移的时间窗是改善CRPC患者生存的关键时期,基于相关研究结果及真实世界数据,镭-223的使用应处于该时间窗内。另有研究表明,镭-223序贯化疗OS获益更长且不增加后线化疗毒性。综上,镭-223治疗的时间窗内,及早选择可接受6个疗程(疾病进展或不耐受除外)治疗的患者对于延长患者生存至关重要。
骨转移mCRPC在临床较为常见,虽然目前临床可选药物较多,但疗效均不甚理想。有专家建议,在一线新型内分泌药物治疗失败后,应将镭-223作为后续治疗的主要选择之一。关于如何评估镭-223的疗效,多位专家指出,其实临床上评估疗效的手段有很多种,可基于患者情况进行个体化选择,除ALP和PSA等指标,影像学检查也是疗效评估的重要手段,而对于骨转移患者来说,患者的症状改善、疼痛缓解情况无疑是最直观治疗效果体现。
总之,镭-223的出现无疑为临床提供了更多选择,其在有效性、安全性方面均具有一定优势。有专家提出,是否可在更安全的情况下将其使用前移也值得更多探讨。另外,如何与现有治疗手段联合,在mCRPC的治疗中打出更具威力的“组合拳”同样值得临床进一步探索。
此外,未来在临床应用中,镭-223和其他NCCN指南推荐使用的一线药物该如何选择,如何使这一新型治疗手段更好地服务于患者,需要核医学科与泌尿外科开展紧密合作,最大化患者获益!
(本文由高新教授和樊卫教授审校)
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