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2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥正式召开。作为全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一，本届年会以“知识化为行动：共创美好未来（Driving Knowledge to Action: Building a Better Future）”为主题，会聚全球肿瘤领域权威专家，共同探讨癌症治疗的最新突破与临床实践创新。
在当地时间5月31日举办的头颈部肿瘤口头报告专场中，中山大学肿瘤防治中心韩非教授代表团队发表口头报告“Becotatug vedotin vs. chemotherapy in pre-heavily treated advanced nasopharyngeal carcinoma: A randomized, controlled, multicenter, open-label study”。这项研究探索了新型ADC类药物MRG003在复发转移性鼻咽癌后线治疗中的疗效与安全性，并作为大会LBA发表，韩非教授受邀对此项研究进行了深入解读。
这项ⅡB/Ⅲ期随机对照试验旨在探索抗体药物偶联物（ADC）MRG003对比传统化疗在复发转移性鼻咽癌患者中的临床价值，在本次ASCO年会中报告了MRG003在复发转移性鼻咽癌后线治疗中的疗效与安全性数据。
研究设计
研究纳入173例经多线治疗失败的复发转移性鼻咽癌患者，随机分配至MRG003组与对照组。MRG003给药方案为每3周一次静脉注射；对照组为单纯化疗，治疗方案由临床医师根据经验选择，包括吉西他滨、多西他赛或紫杉醇类药物。研究允许对照组患者在疾病进展后交叉接受MRG003治疗。
两组基线特征均衡，中位既往治疗线数均为3线，肝转移比例分别为46.5%（MRG003组）与47.1%（化疗组）。
疗效数据
截至2024年6月30日，新药组的有效率较对照组显著提高（30.2%对11.5%），中位无病生存期为5.8个月对2.8个月，死亡风险降低了37%。截至2024年12月30日中期分析时，新药组中位OS期已达17.1个月，较对照组的12.1个月延长5个月，显示出了明显的生存获益趋势。值得注意的是，在排除对照组交叉治疗患者后，MRG003组的生存获益更为显著。
安全性
新药组和治疗组≥3级治疗相关不良反应的发生率分别为45.3%与50.6%，没有观察到新的安全性问题，患者整体耐受性良好。
研究意义
MRG003在多线治疗失败的复发转移性鼻咽癌中展现出显著的疗效优势，支持该药物作为后线治疗的新选择。尤其值得关注的是，证实了ADC类药物可能是继免疫治疗之后的一种新疗法，为二线以上的局部复发转移鼻咽癌患者提供了获益可能。
中国是鼻咽癌的高发地区，尤以华南地区（如广东、广西、海南等省份）最为显著。尽管早期鼻咽癌的5年生存率已达80%以上，但晚期患者仍有30%~40%面临复发或转移风险。针对复发转移性鼻咽癌，中山大学肿瘤防治中心张力教授团队率先通过临床试验证实，吉西他滨联合顺铂（GP方案）的疗效优于传统PF方案。随着免疫治疗时代到来，GP方案联合PD-1抑制剂（如特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗等国产药物）进一步显著提升了患者生存。然而，单用免疫治疗的客观缓解率（ORR）仅20%~30%，仍难以满足临床需求。
韩非教授表示，正是在这样的背景下，研究纳入了经多线治疗失败的复发转移性鼻咽癌患者。这些患者既往接受过二线、三线甚至四线治疗，临床预后极差，传统治疗多以姑息支持为主，新药研究的开展则为这类患者带来了一线生机。
研究开展之初，是在徐瑞华教授的带领下进行的。当时，MRG003作为一种中国原研新药，疗效还不明确，因此这一药物能否在免疫时代展现出优势也不确定，研究团队抱着“摸着石头过河”的想法开始了相关研究。在泛瘤种研究中，徐瑞华教授发现其在头颈肿瘤和鼻咽癌，尤其是鼻咽癌中有效率特别高之后，就开辟了鼻咽癌单瘤种的临床研究，从Ⅰ期到ⅡA期的数据也都验证了这一药物的疗效优势，所以ⅡB期研究也顺利推进。研究全流程都严格按照国家新药临床研究注册标准进行，确保结果的可信度。
韩非教授强调，这项研究成功的关键在于药物的选择。前期研究数据和药物的独特作用机制都让医生和患者都对药物充满信心，进一步促进了研究的顺利开展。
主任医师，医学博士，博士生导师
中山大学肿瘤防治中心放疗科副主任
美国斯坦福大学医院访问学者
广东省抗癌协会放疗专业委员会 前任主任委员
中华医学会放射肿瘤治疗学分会生物学组 副组长
国家肿瘤质控中心喉癌质控专家委员会 副主任委员
CSCO头颈肿瘤专家委员会 常务委员
中国抗癌协会放射防护专业委员会 常务委员
泛珠江区域放疗协作组 秘书长
广东省抗癌协会第五届理事会 理事
广东省临床医学学会放疗专委会 副主任委员
读前沿进展，听中国强音，享国际视野。“2025ASCO年会中国医学论坛报学术联播”将持续关注大会动态，为大家带来大会最新内容，敬请期待！
审阅 | 中山大学肿瘤防治中心 韩非
整理 | 中国医学论坛报社 黄琳琳
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