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复旦大学附属华山医院神经内科 血管组 张安琪 苏娅
远隔缺血预适应(Remote ischemicperconditioning)是一种简单、安全、低成本的神经保护策略:通过对肢体适当充气加压,主动诱发短暂性肢体缺血发作,提高大脑的缺血适应性,从而起到内源性神经保护作用[1]。除了与再灌注治疗协同作用、提高疗效外,不适用于再灌注治疗的患者也有机会从中受益。然而,这一疗法在卒中患者中的疗效始终未能得到充分验证。2023年于JAMA发表的RESIST试验研究了在院前环境进行的远隔缺血预适应,并未改善急性缺血性卒中患者的90天功能预后[2]。
REMOTE-CAT是一项前瞻性、随机对照、多中心的临床试验[3]。该试验筛选了距离发病8小时以内,有运动功能损害的疑似卒中患者,在救护车转运至最近的卒中中心过程中接受远隔缺血预适应,以90天mRS评分<3作为主要终点。
年龄>18岁;
发病8小时内;
Stroke code激活(包括:FAST评分提示急性卒中);
发病前生活自理(mRS≤2);
RACE评分>0,RACE运动评分>0;
获取患者或其法定代表人的知情同意。
发病时间不明;
昏迷(GCS<8分);
因恶性肿瘤或严重合并症,预期寿命<6个月;
怀孕;
正在参加其他临床试验。
符合入选标准的患者将按照RACE评分进行分层后随机化。实验组使用电子止血带对健侧上肢进行5个周期的循环充气:每个周期开始时止血带自动充气至200 mmHg,随后放气,每个周期持续5分钟。对照组患者的装置仅模拟装置振动,但不进行充气加压。这一过程于患者在救护车转运过程中开始,如有必要,将持续到患者入院后结束,但不会为此推迟再灌注治疗的启动。患者在院内接受指南推荐的常规治疗方案。
本研究筛选了350例患者,200例患者完成随机化,其中试验组93例患者、对照组107例患者。经入院诊断排除了出血性卒中、类卒中发作患者后,最终有122例缺血性卒中患者纳入意向性分析,其中试验组57例、对照组65例。两组人群的基线特征均衡可比,在血管危险因素、临床症状、影像学特征及急性期治疗方式上均无统计学差异。
试验组与对照组达到主要终点的比例差异为37(64.9%) vs. 31(47.3%),OR 2.03,95%CI 0.98~4.21,p=0.057。
次要终点中,试验组在24小时(p=0.424)与5天(p=0.123)NIHSS评分相较基线降低>4分的比例更高,DWI病灶体积较小(P=0.184),但均未达到统计学差异。
亚组分析提示,RACE评分为1~3分(OR 4.05, 95%CI 0.93~17.63, p=0.063)、基线NIHSS评分为0~5分(OR 23.00, 95%CI 2.63~201.35, p=0.005)以及不伴大血管闭塞的患者(OR 4.00, 95%CI 1.29~12.40, p=0.016)可能从治疗中获益更多。
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