壹生资讯-JAMA：阿加曲班联合阿替普酶的疗效

您已通过HCP身份认证和信息审核

(

JAMA：阿加曲班联合阿替普酶的疗效

2023-03-24作者：论坛报沐雨资讯

非原创

作者：首都医科大学附属北京天坛医院杨中华

作为治疗急性缺血性卒中（AIS）的最有效策略，目前的指南推荐再灌注疗法，如静脉溶栓和血管内血栓切除术。对于AIS患者，再灌注治疗血管再通与降低死亡率和改善功能结局密切相关。然而，只有30%的患者通过静脉溶栓实现了完全再通，而大约30%的大动脉闭塞患者在血管内血栓切除术后没有实现成功的再灌注。

尽管血管内治疗已被证明对大动脉闭塞的AIS有效，但由于依赖于器械和经验丰富的临床医生，其在临床实践中的应用受到限制。此外，对于阿替普酶溶栓后再通的患者，其中14%至34%溶栓后发生再闭塞，临床恶化，预后不佳。因此，需要一种有效而简单的方法来改善血管再通，防止再闭塞，减少AIS残疾。

阿加曲班是一种选择性凝血酶抑制剂，可直接抑制游离和血栓相关的凝血酶以及凝血酶诱导的事件，已被广泛用于治疗AIS，特别是在中国和日本等亚洲国家。越来越多的临床前研究证据表明，阿加曲班联合阿替普酶对缺血性卒中是有效的，可以增强和维持动脉再通。转化为临床实践，早期试验探索了阿加曲班联合阿替普酶在接受静脉溶栓和血管内治疗的患者中的安全性和可能的疗效。

由于样本量小，目前还缺乏关于阿加曲班联合阿替普酶对AIS患者的影响的有力证据。此外，发现阿加曲班盲具有神经保护潜力。在此背景下，设计了一项多中心、开放标签、盲终点随机试验，以探讨阿加曲班联合阿替普酶对于发病后4.5小时内AIS的疗效。

2023年2月王伊龙和陈会生教授等在JAMA上公布了ARAIS试验结果，目的在于评价阿加曲班联合阿替普酶对AIS的疗效。

ARAIS是一项多中心，开放标签，盲法终点的随机临床试验，共纳入了808例发病4.5h内的AIS患者。纳入的患者随机接受阿加曲班联合标准剂量阿替普酶（n=402）或单独标准剂量阿替普酶（n=415）。联合组在阿替普酶bolus后1h静脉bolus 100μg/kg阿加曲班（我的理解是输注阿替普酶接受后立即给予阿加曲班），持续3-5 min，随后按照1.0μg/kg/min的速度输注阿加曲班，共48h。基线，2h，6h，12h，24h和48h分别监测APTT，调整阿加曲班的输注速度，目标APTT为基线APTT的1.75倍（±10%）。主要终点为90天优良功能结局（mRS 0-1）。

817名符合纳入标准的AIS患者被随机分组（年龄中位数[IQR]，65岁[57-71]；女性238人[29.1%]；NIHSS得分中位数[IQR]9分[7-12]），其中760人（93.0%）完成了试验。90天时，阿加曲班联合阿替普酶组329名参与者中有210名（63.8%），而单独阿替普酶组367名参与者（64.9%）中有238名达到了优良功能结局（风险差，-1.0%[95%CI，-8.1%-6.1%]；风险比，0.98[95%CI；0.88-1.10]；P=.78）。阿加曲班联合阿替普酶组的症状性颅内出血，脑实质出血2型，和严重全身出血发生率分别为2.1%（8/383）、2.3%（9/383）和0.3%（1/383），单独阿替普酶组分别为1.8%（7/397）、2.5%（10/397）和0.5%（2/397）。

最终作者认为，对于急性缺血性脑卒中患者，与单独使用阿替普酶相比，阿加曲班联合阿替普酶并没有增加90天优良功能结局的可能性。

来源：脑血管病及重症文献导读

相关链接

200 评论

知情同意书

JAMA：阿加曲班联合阿替普酶的疗效

热门资讯

关于我们

中国医学论坛报微信矩阵

助力乡村振兴帮扶行动

友情链接