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自发性脑出血血肿扩大高危患者是否可获益于止血治疗？

2021-04-26作者：论坛报沐雨资讯

脑血管病非原创

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《卒中与血管神经病学》（Stroke & Vascular Neurology，SVN）杂志文章“Haemostatic therapy in spontaneous intracerebral haemorrhage patients with high-risk of haematoma expansion by CT marker:a systematic review and meta-analysis of randomised trials”，由首都医科大学附属北京天坛医院、国家神经系统疾病临床医学研究中心刘丽萍教授团队、北京市神经外科研究所王文志教授团队及孙胜军教授团队等共同参与完成，并获得北京市科学技术委员会北京市科技计划“出血性脑血管病诊治及预后干预策略研究”项目支持。

研究背景

自发性脑出血是致死率、致残率极高的神经系统急重症，其有效治疗方法仍需进一步探索。急性期应用止血药物是潜在的治疗方法，然而，目前研究结果显示止血药物治疗对于抑制血肿扩大或改善预后的疗效并不显著。那么，进一步明确止血治疗的靶向人群，可否增加获益呢？

很多研究表明基于影像评估可进一步筛选早期血肿扩大高危人群。据此，2012年以后，包括首都医科大学附属北京天坛医院在内的多家全球顶尖脑血管病研究团队沿用此思路，设计开展了一系列高质量随机对照临床试验（TICH-2、STOP-AUST、SPOTLIGHT、STOP-IT及TRAIGE）。在2018～2021年期间，上述研究结果相继发布，为应用影像学评估方法指导脑出血患者止血治疗是否可获益带来了可靠的临床证据。

本研究基于上述高质量随机对照临床试验结果进行Meta分析及系统评价，为脑出血止血治疗带来最高级别的临床循证证据。

研究方法

通过检索PubMed、EMBASE、Cochrane图书馆自2005年1月1日至2021年6月30日期间发表的英语文章，纳入所有比较止血药物与安慰剂治疗在血肿扩大高危脑出血患者疗效差异方面的随机对照研究。

设定主要研究终点为24小时血肿扩大，次要终点包括90天功能预后和死亡率。基于Meta分析方法对最终纳入人群进行主要结局和次要结局的分析，并进行进一步的亚组分析。

研究结果

本Meta分析最终纳入4项符合条件的随机对照试验（RCTs），共计2666例基于CT征象评估的自发性脑出血血肿扩大高危患者。在这些患者中，止血治疗与安慰剂相较有减少血肿扩大的微弱趋势，其统计学差异接近显著（OR 0.84, 95% CI 0.70~1.00; P=0.051）。

特别是对于CT平扫存在“黑洞征”的患者人群，止血治疗有显著抑制血肿扩大的作用（OR 0.61, 95% CI 0.39~0.94; P=0.03）。然而所有分析均显示止血治疗未能改善预后或降低死亡率。

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研究结论

基于现有RCTs的Meta分析结果显示，在基于CT征象评估的脑出血血肿扩大高危患者中，早期应用止血治疗可减少血肿扩大，但并不能改善患者预后或降低死亡率。

展望

目前研究结果表明，应用现有的影像学评估方法指导脑出血患者止血治疗仅带来微弱的抑制血肿扩大疗效，并不能带来如期临床获益。与脑出血降压研究（ATACH-2）结果接近，来自4项RCTs的亚组分析发现超早期止血治疗（2~3 h）更有可能带来临床获益。

为此STOP-AUST研究团队联合TICH-2研究团队及首都医科大学附属北京天坛医院，正在进行基于上述研究原始数据的Meta分析，旨在研究早期治疗的临床预后，进一步探索脑出血止血治疗的潜在方向。

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来源：SVN俱乐部

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