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春种一粒粟，秋收万颗子——近日，在上海卒中学会第三届学术年会暨第十六届中国神经病学论坛（CNF2022）开幕式上，《通心络胶囊在动脉粥样硬化性脑血管病临床应用的专家建议》（以下简称“《专家建议》”）正式发布。
国家神经疾病医学中心（华山）副主任、复旦大学附属华山医院董强教授，中华医学会神经病学分会脑血管病学组副组长、首都医科大学附属北京天坛医院赵性泉教授，中国医师协会神经内科医师分会副会长、广东省人民医院王丽娟教授，中华医学会神经病学分会神经心理与行为神经病学学组副组长、浙江大学医学院第一附属医院罗本燕教授，河北省人民医院吕佩源教授，首都医科大学附属北京天坛医院王丹丹教授等参与了本次发布会，分享行业进展，交流研究成果。
发布会专家合影
会上，作为《专家建议》的执笔人，王丹丹教授从通心络胶囊的组方、作用机制、基础研究、临床研究等多个维度，梳理了通心络胶囊在动脉粥样硬化、脑卒中、心血管疾病中作用机制与临床应用的安全性。
源于组方，通心络作用机制明确
通心络胶囊是以中医络病理论为指导研发的通络代表药物，它是在传统的益气活血治法基础上，依据中医络病理论，将辛香通络、化瘀通络、益气通络、搜风通络的药物共同组方而成的。
方中以人参补益心气，心气旺而运血有力，正气足而邪无居处，心之络脉自易畅通。水蛭、土鳖虫搜剔化瘀通络，蝉衣、蜈蚣、全蝎搜风解痉通络，赤芍以活血散血，行瘀止痛，冰片芳香，引诸药入络通窍，诸药配合，益气扶正以固本虚，活血通络搜风解痉以祛邪，正气存内，邪无居处，气旺血行，脉络畅通。
专家建议及证据梳理
专家建议1：应用通心络胶囊可改善动脉粥样硬化斑块进展情况，可能减少心脑血管疾病的发生（Ⅱa级推荐，A级证据）
中国工程院、山东大学齐鲁医院张运院士等开展的系列基础研究证实，通心络胶囊通过调节血脂、抑制斑块内炎症反应、抗氧化作用等干预动脉粥样硬化的高危因素，通过降低斑块内脂质沉积、增加斑块内胶原含量、增加斑块密度和斑块纤维帽厚度等稳定斑块，降低斑块的易损指数，从而降低斑块的破裂率，有效减少卒中复发。
为验证通心络胶囊在临床上防治动脉粥样硬化性心血管疾病的安全性和有效性，张运院士、中南大学湘雅医院杨期东教授等开展了系列临床研究，证实应用通心络胶囊可干预颈动脉斑块进展、稳定斑块，减少心脑血管疾病事件发生。具体见下表。
专家建议2：急性缺血性脑卒中患者应用通心络胶囊可改善其神经功能缺损症状，可能降低其长期脑血管事件复发率（Ⅱb级推荐，B级证据）
脑卒中是全球第二大死亡原因，也是中国伤残调整生命年的首位原因，给病患家庭和社会带来了沉重的负担。多项研究证实，应用通心络胶囊可改善急性缺血性卒中患者预后。
基础研究方面，由吴以岭院士、曾进胜教授、董强教授等专家开展的研究表明，通心络能够保护脑梗死缺血区微血管的超微结构，促进梗死缺血区的微血管新生，增加微血管密度，从而促进脑梗死缺血区的有效灌注，达到保护脑微血管的作用。曾教授团队进一步的研究发现，通心络可以促进梗死远端部位的神经元和微血管新生，改善总体神经功能，提高肢体的运动协调能力和具体感觉功能。
临床研究方面，四川大学华西医院周东教授团队开展的临床研究和刘鸣教授团队完成的荟萃分析证实通心络胶囊可改善急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损症状，降低长期脑血管事件复发率。具体见下表。
专家建议3：通心络胶囊可以在血小板高反应性的急性冠综合征患者经皮冠状动脉介入治疗术后与常规双联抗血小板联用，在临床中对二级预防可能有效（Ⅱa级推荐，B级证据）
在心血管疾病治疗方面，中国医学科学院阜外医院杨跃进教授，中国工程院院士、北部战区总医院韩雅玲教授等开展的循证医学研究证实了通心络胶囊对心血管疾病的显著疗效。具体见下表。
专家建议4：针对目前发表的临床研究系统分析证实，通心络胶囊治疗的神经系统不良反应发生率低于单独使用化学药物，各类型不良事件发生率与对照组相当，总体来讲安全性可接受，用于临床治疗安全（Ⅱa级推荐，B级证据）。
在通心络胶囊的用药安全性方面，张耀文教授团队通过检索分析144篇临床试验进行系统评价后发现，与其他的化学药或中药相比，单独使用通心络胶囊的神经系统不良事件发生率低于单独使用化学药，同时通心络胶囊组和对照组的各类型不良事件发生率是相当的。具体见下表。
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