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AJH | 中国自主研发的JAK抑制剂治疗芦可替尼不耐受MF患者的首次发表

2024-04-11作者:CMT琳资讯
原创


成果名称:Jaktinib(一种新型JAK抑制剂)治疗芦可替尼不耐受的骨髓纤维化患者的安全性和有效性:一项单臂、开放标签、Ⅱ期、多中心研究


发表形式:《美国血液学杂志》[American Journal of Haematology,IF(2022):12.8]


通讯作者:金洁


第一作者:张仪


主要作者单位:浙江大学医学院附属第一医院血液科



推荐理由


金洁教授牵头组织了jaktinib治疗骨髓纤维化(MF)的系列临床研究,涉及初诊,不耐受,复发耐药各阶段患者。该Ⅱ期试验探索了jaktinib在芦可替尼不耐受的MF患者中的安全性与疗效性,达预期终点,是中国自主研发的JAK抑制剂对芦可替尼不耐受患者的首次发表。




研究解读


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尽管芦可替尼能改善骨髓纤维化(MF)患者的脾大和全身症状,但相当一部分患者因为不耐受而停用芦可替尼。这项Ⅱ期临床试验调查了jaktinib这一新型JAK抑制剂在芦可替尼不耐受的MF患者中的安全性和有效性。主要研究终点是患者在第24周脾体积减小≥35%(SVR35)的比例。次要研究终点包括MF相关症状的变化、贫血反应和安全状况。


从2019年12月18日至2021年11月24日,共招募51例患者,其中45例接受100 mg BID的jaktinib治疗(100mg BID组),6例接受非100 mg BID剂量(非100mg BID组)。100mg BID组在第24周的SVR35为43.2%(44例中的19例,95%CI 29.7%~57.8%)。


在24周内,有41.9%(31例中的13例)的输血独立血红蛋白(HGB)≤100 g/L的患者的HGB升高≥20 g/L。第24周总症状评分(TSS 50)降低≥50%的患者比例为61.8%(34例中的21例)。


100mg BID组中最常报告的≥3级治疗突发不良事件(TEAE)包括贫血31.1%,血小板减少症22.2%和感染性肺炎17.8%。100mg BID组共有16例(35.6%)患者发生严重不良事件,其中4例(8.9%)被认为可能与药物相关。这些结果表明,jaktinib可以为对芦可替尼不耐受的MF患者提供一种新的治疗选择。




作者介绍


通讯作者
金洁


擅长血液系统疾病如白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征以及血小板减少等疾病的诊断与治疗,尤其擅长血液系统疑难疾病、罕见病的诊治等。

享受国务院特殊政府津贴,全国卫生系统先进工作者

浙江大学血液肿瘤(诊治)重点实验室主任

国家卫健委临床重点学科-浙一医院血液学科带头人

浙江省血液病临床医学研究中心主任

浙江大学癌症研究院恶性血液病基础与临床研究负责人

浙江省重点创新团队-白血病基础与临床研究创新团队带头人

中国女医师协会血液学专委会主任委员

抗癌协会血液疾病转化医学前任主任委员

CSCO中国抗白血病联盟副主任委员

中国医师协会血液学会常务委员

中国医师协会整合血液学会副主任委员

CSCO抗白血病联盟副主任委员

CSCO抗淋巴瘤联盟常务委员

海峡两岸血液学会常务委员

中国健促会血液学会常务委员

浙江医学会血液学分会前任主任委员

浙江省医师学会血液学分会会长

以第一完成人获得2011年国家科技进步二等奖1项、浙江省科学技术进步奖一等奖2项、二等奖4项。以第一与通讯作者(共同)在Lancet Oncol, Cell, JCO, Blood, Leukemia, JHO等国际期刊上发表SCI论文270余篇。



第一作者
张仪


硕士,主治医师,擅长血液系统恶性肿瘤诊治,尤其是白血病的精准诊断及治疗

浙江大学血液学博士在读。

美国City of Hope国家医学中心访问学者。

发表SCI论文20余篇,其中以第一作者或共同第一作者分别在Am J Hematol,Blood Cancer J,Brit J Haematol, Am J Cancer Res等期刊发表多篇论文。

主持国家自然科学青年基金1项,作为 Sub-I 参与多项国际及全国多中心临床研究。

国际会议口头报告及摘要报告多次,获美国血液学年会ASH Abstract Achievement Award。






团队介绍


浙江大学医学院附属第一医院血液科创建于五十年代初,是国内专科规模最大、床位数最多、亚专科发展均衡、技术力量雄厚,集教学、医疗、科研为一体的综合性血液病专科之一。血液科是国家临床重点专科、浙江省血液病临床医学研究中心、浙江省重点学科。 近二十余年学科持续高速发展,目前浙大一院血液病学科设有8大临床亚中心,拥有14个血液病区共600余张床位。 血液系统恶性肿瘤特别是白血病的诊治方面在全国位居前列。学科拥有基础和转化研究的省级和国家重点实验室,建有多层次医疗合作网络,已完成五十余项新药和新疗法临床研究。具备开展高水平、多中心临床与转化研究的雄厚基础。研究成果在lancet Oncol、Cell、JCO、Blood等国际知名学术期刊发表。同时与美国City of Hope National Center等开展多层次国际合作。




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