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2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥正式召开。作为全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一，本届年会以“知识化为行动：共创美好未来（Driving Knowledge to Action: Building a Better Future）”为主题，会聚全球肿瘤领域权威专家，共同探讨癌症治疗的最新突破与临床实践创新。
在当地时间5月30日举办的“中枢神经系统肿瘤”口头报告专场中，中山大学肿瘤防治中心陈媛媛教授发表了题为“STUPP方案联合或不联合安罗替尼治疗新诊断胶质母细胞瘤的疗效和安全性：一项多中心、双盲、随机Ⅱ期试验的结果”的口头报告，该项研究也入选本届ASCO年会最新突破性摘要（LBA）。中国医学论坛报荣幸地采访到陈媛媛教授，从研究者角度详细解读研究内容，分享研究开展过程中的体会与收获，访谈精粹整理如下，以飨读者。
创新联合疗法为胶质母细胞瘤治疗带来新希望
该项研究聚焦于胶质母细胞瘤，作为中枢神经系统的恶性肿瘤之一，其高度恶性和快速生长的特性严重损害患者生活质量，生存期显著缩短。由于肿瘤细胞的异质性和治疗抵抗性，目前的治疗手段包括手术切除、放疗和化疗，但均难以实现根治，复发率极高，其疗效相较肝癌、胰腺癌等传统意义上的“癌王”更为不佳，十年生存率仅为1%至2%。因此，开发新的治疗策略，提高治疗效果，改善患者预后，已成为临床上亟待解决的重大课题。
为了进一步探索胶质母细胞瘤的疗效，基于前期研究成果，中山大学肿瘤防治中心神经外科陈忠平教授与放疗科陈媛媛教授作为主要研究者（Leading PI）联合牵头开展了这项全国多中心随机双盲Ⅱ期临床研究，旨在探索在标准治疗STUPP方案（手术+放疗+替莫唑胺化疗）基础上联合应用小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）安罗替尼的疗效和安全性。
该研究自2021年6月启动，至2025年2月揭盲时，共纳入153位患者。初步结果显示，研究达到主要研究终点，试验组较对照组患者显著提升无进展生存时间。虽然最终生存数据尚未完全成熟，但已有部分患者显示出生存获益。标准STUPP方案，患者的中位无进展生存期通常不到7个月，中位总生存期不到15个月。该研究通过联合应用安罗替尼，有望延长患者的中位无进展生存时间，并能够提高部分患者的总生存期，对于胶质母细胞瘤这一难治性疾病而言无疑是一个积极的进展。
延长生存，经济便利，切实解决临床痛点
此外，研究另一个重要意义在于，安罗替尼作为一种小分子TKI，副作用较小，口服给药的方式使患者用药更便利，经济负担轻。对于经历手术后活动受限的脑胶质母细胞瘤患者而言，减少频繁前往医院接受治疗的次数，有助于提升他们的生活质量，减轻患者及其家属的照护负担。该治疗方案的简便性也有利于医护人员对患者进行追踪和管理，对患者及其家属均带来实质性好处。研究团队期望，此项研究能为胶质母细胞瘤的临床治疗提供有价值的参考，并在未来的临床实践中发挥积极作用，从而改善患者的治疗效果和生活质量。
科学规划，多学科协作，推动临床研究高质量开展
陈媛媛教授表示，开展全国多中心临床研究，尤其是针对像胶质母细胞瘤这种复杂疾病的研究，研究设计的科学性和合理性至关重要。成功的临床研究始于对疾病基础的深入理解，以及对治疗方案的详尽考量。在本项研究之初，陈忠平教授和陈媛媛教授作为共同主要研究者，投入了大量时间精心设计实验方案，并与全国多个研究中心的神经外科和放疗科医生进行了深入讨论。统计学家的参与对于样本量的精确计算和研究终点的明确设定同样不可或缺，确保了实验设计的完整性。
在研究的实施阶段，患者管理、跟踪监测以及数据收集等环节发挥着至关重要的作用。一个由研究医生、研究助理等专业人员组成的高效团队对于确保研究能够顺利进行、减少数据的缺失以及获取可靠的研究结果，必不可少。团队协作不仅保障研究流程的顺畅，也为研究的最终成功奠定坚实基础。
陈媛媛教授特别强调，这项研究的成功得益于精心的研究设计、团队的紧密协作、对患者的细致管理以及所有参与者的共同努力。这些经验不仅为本研究的成功提供了保障，也为未来开展类似多中心临床研究提供了宝贵的参考模式。
主任医师、医学博士
中山大学肿瘤防治中心放疗科主诊教授
中华医学会放疗分会神经肿瘤学组委员
中华医学会放疗分会营养学组委员
中国抗癌协会神经肿瘤专委会常委
中国抗癌协会脑转移瘤专委会委员
中国抗癌协会鼻咽癌专委会委员
中国临床肿瘤学会神经肿瘤专委会委员
中国医师协会放疗营养与支持学组副组长
中国抗癌协会营养与支持治疗委员会委员
读前沿进展，听中国强音，享国际视野。“2025ASCO年会中国医学论坛报学术联播”将持续关注大会动态，为大家带来大会最新内容，敬请期待！
审阅 | 中山大学肿瘤防治中心 陈媛媛
整理 | 中国医学论坛报社 胡岳
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