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成果名称:来曲唑在多囊卵巢综合征患者冷冻胚胎移植中的应用:一项随机对照试验
发表期刊:《妇产科学》[Obstetrics & Gynecology,IF(2022):7.2]
通讯作者:麦庆云
主要作者单位:中山大学附属第一医院
这项随机对照试验研究,旨在比较多囊卵巢综合征(PCOS)女性接受冻融胚胎移植(FET)周期中,使用来普唑(letrozole)与人工周期进行子宫内膜准备的活产率。
结果表明,PCOS女性接受FET时,使用来普唑与人工周期进行子宫内膜准备的妊娠结果没有差异,但来普唑组的妊娠期糖尿病(GDM)风险较高,而人工周期组的单胎出生体重较低。
从2018年到2021年,研究共纳入了420例患者,随机分配至来普唑组(n=210)进行排卵诱导或人工周期组(n=210)进行子宫内膜准备。主要研究结果为每个胚胎移植的活产率;次要结果包括妊娠相关结局、围产期结局和孕产妇并发症发生率。假设α=0.05和80%的功效,每组需要186例患者证明活产率差异为15%:每组至少随机化205例患者,以允许10%的退出率。
研究结果显示,来普唑组与人工周期组的活产率没有差异(42.4%对42.9%,P>0.99);次要结果包括临床妊娠率(51.4%对56.2%,P=0.378)、着床率(51.8%对55.8%,P=0.401)和流产率(8.6%对11.0%,P=0.511)也没有差异。围产期结局方面,人工周期组的单胎出生体重显著较高(3.108 g±56 g对3.301 g±58 g,P=0.018),而来普唑组GDM发生率显著较高(14.6%对5.6%,P=0.050)。孕产妇并发症发生率方面没有差异。
这项研究表明,在PCOS女性接受FET时,使用来普唑与人工周期进行子宫内膜准备的妊娠结果没有差异。不过,来普唑组患者的GDM发生风险增加,而人工周期组的单胎出生体重较低。
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