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2024年12月7日,《慢性心力衰竭芪苈强心临床应用的专家共识》(以下简称《共识》)发布会在“2024心血管健康大会”上隆重举行。大会特邀中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波教授与中国心衰中心联盟主席、北京医院杨杰孚教授担任会议主席并致辞,哈尔滨医科大学附属第一医院李为民教授担任会议主持,华中科技大学同济医学院附属协和医院廖玉华教授对《共识》的核心要点与亮点进行了详细解读。
《共识》结合芪苈强心组方特点、作用机制、循证证据及临床实践经验,参考欧洲心脏病学会(ESC)指南的推荐标准及证据质量评价标准,明确给予Ⅰ/A级芪苈强心治疗慢性心衰的应用推荐,旨在进一步规范和指导芪苈强心在心衰治疗中的合理应用,改善患者的生活质量和预后,从而减轻我国心衰疾病负担。
《慢性心力衰竭芪苈强心临床应用的专家共识》发布会现场
本共识由中国工程院院士、山东大学齐鲁医院张运教授,中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波教授,中国科学院院士、浙江大学医学院附属第二医院王建安教授担任指导专家;华中科技大学同济医学院附属协和医院廖玉华教授、南京医科大学第一附属医院李新立教授、河北省中西医结合医药研究院贾振华教授与北京中医药大学东直门医院林谦教授作为执笔专家,携手七十余位国内心血管及心衰领域权威专家共同悉心研讨编撰而成。
《共识》对于心衰治疗具有里程碑意义
葛均波院士在致辞中指出,《共识》的发布,标志着心衰治疗领域及中西医结合发展的重要里程碑。尤其是《共识》主要循证证据之一——QUEST研究刊登于国际医学领域顶刊《自然医学》(Nature Medicine)。该研究证实,芪苈强心联合标准化治疗显著降低心衰患者主要复合终点事件发生风险。临床系列研究均一致证实芪苈强心有效改善慢性心衰患者临床预后。葛院士分享自己参加2024世界传统医学大会的感悟时表示,中医药已获得了越来越多医生的关注,芪苈强心作为传统医学的代表愈发获得国内外专家重视。今天发布的芪苈强心专家共识得到了临床专家的广泛认可,是具有划时代意义的事件。希望通过今天的《共识》发布会,将这一重要信息传递给更多的管理心衰的临床医生,给心衰患者提供新的治疗希望。
葛均波院士致辞
杨杰孚教授致辞时表示,近百年来心衰治疗策略经历了多次更新,当前治疗策略虽然能改善临床症状,但是预后获益有限。西医的理念基本从单靶点出发,而中药具有多途径的优势。尽管芪苈强心首次纳入中国心衰指南时颇具波折,随着众多循证证据发表,2018年时芪苈强心在指南中的地位已经毫无争议。将单药应用发布共识的情况较为少见,但基于芪苈强心丰富的循证证据和明确的多靶点作用机制,该《共识》的科学性和权威性不言而喻。希望研究者们能够开展更多中医药研究,共同推动心血管疾病防治事业发展。
杨杰孚教授致辞
心衰管理仍面临挑战:存在临床未被满足的治疗需求
心衰是多种原因导致心脏结构和(或)功能异常改变,心室收缩和(或)舒张功能发生障碍引起的临床综合征。作为各种心脏疾病的终末阶段,心衰具有高患病率、高住院率和高死亡率的疾病特点,已成为全球性重大公共卫生问题。随着科技水平的提升,心衰治疗理念不断更新,但研究表明,即使接受指南指导下的最佳药物治疗(GDMT),慢性心衰患者5年死亡率仍高达50%。进一步改善心衰患者预后成为当前面临的重大课题。
廖玉华教授作分享
20年研发历程: 芪苈强心为心衰管理
提供中国解决方案
在传统心衰药物治疗进展缓不济急时,创新中药芪苈强心为心衰治疗提供了新选择。芪苈强心是在脉络学说指导下,提出慢性心衰“络息成积”的病机新概念,总结出“气血水同治分消”遣药组方规律研制。自2004年上市以来,芪苈强心治疗心衰的药理作用机制和改善心血管结局的证据日益增加。其治疗心衰相关研究先后于2013年见刊《美国心脏病学会杂志》(JACC)、2017年获得国家自然科学基金重点项目立项、2019年作为“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目重要组成部分获得了国家科技进步一等奖,并于2024年登顶Nature Medicine。这标志着芪苈强心治疗心衰的疗效与安全性获得了国内外学术界的认可,开辟了慢性心衰治疗的新途径。
共识制定的研究证据评价标准
本共识的推荐标准及证据质量评价标准参考欧洲心脏病学会(ESC)指南,具体见表1、2。
芪苈强心符合“全方位整体”治疗心衰理念
基于多项芪苈强心基础及临床研究的成果,前美国心衰学会主席、国际心衰领域著名专家Milton Packer教授通过对其治疗心衰药效机制的系统分析,首次提出了“全方位整体”治疗心衰的理念,为未来心衰治疗理念更新提供了指引。
芪苈强心“标本兼治”的组方特点
芪苈强心“气血水同治分消”组方特点
芪苈强心全方位治疗慢性心衰的作用机制
芪苈强心治疗慢性心衰的作用机制示意图
芪苈强心—首个获得I/A推荐
改善HFrEF临床硬终点和中间终点的创新中药
《共识》推荐,对于射血分数降低的心衰(HFrEF)患者,在GDMT基础上,加用芪苈强心可以进一步降低心衰再入院率及心血管死亡率(Ⅰ/A),且芪苈强心可改善慢性心衰患者心功能及心室重构,提高运动耐量、改善生活质量(Ⅰ/A)。使芪苈强心成为首个在HFrEF治疗中改善硬终点和中间终点获得Ⅰ/A推荐的创新中药。
对于射血分数保留的心衰(HFpEF)患者,在指南指导的标准药物治疗基础上,建议加用芪苈强心或单独使用芪苈强心,可以提高运动耐力及生活质量,改善左室舒张功能。
芪苈强心治疗慢性心衰临床应用推荐
另外,《共识》指出芪苈强心安全性良好,可长期使用。
综上所述,《共识》中作为首个在HFrEF治疗中改善硬终点和中间终点并获得I/A推荐的创新中药,芪苈强心在心衰管理中的显著疗效和安全性无疑再一次得到证实。此外,《共识》明确推荐在HFpEF患者中单药或联合使用芪苈强心,以改善患者临床症状。值得重视的是,芪苈强心安全性良好,长期使用可为心衰患者提供持续的治疗支持。
结语
在多位领域大咖的共同见证下,《慢性心力衰竭芪苈强心临床应用的专家共识》正式发布,《共识》完整内容后续将刊登在《临床心血管病杂志》。
芪苈强心相关研究获得了国内外学术界的认可,形成了中医药理论原创优势的慢性心衰治疗中国方案,产生了具有国际影响力的研究成果,为慢性心衰治疗理念提供了中国智慧。《共识》结合循证证据和专家意见,按照严格流程制定,规范了芪苈强心在心衰人群中的合理应用。参会专家们期待后续能够开展更多系列循证研究,覆盖更多类型的心衰患者,进一步改善患者预后,走出中国中医药的特色道路。相信在不久的将来,祖国医学将发扬光大,使全球患者都能从中医药中获益。
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