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PACIFIC研究5年OS数据更新：43%患者存活超5年，33%患者5年无复发

2021-09-26作者：论坛报芊蔚资讯

支持护理和治疗的相关问题非原创

编译：广东省人民医院广东省肺癌研究所放疗科陈志勇

对于Ⅲ期不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，一直以来根治性同步放化疗是标准治疗方案，但是疗效有限，5年总生存（OS）率约15%~30%，中位生存时间不超过28个月。既往多个研究尝试在同步放化疗后行系统性治疗，但是均为阴性结果，使得Ⅲ期NSCLC的治疗始终没有取得关键性进展。

而PACIFIC研究，作为首个评估免疫检查点抑制剂用于不可切除的Ⅲ期NSCLC患者疗效的随机Ⅲ期临床研究，以其惊艳的数据为Ⅲ期肺癌治疗带来了一场海啸，而正在召开的2021美国临床肿瘤学会（ASCO）年会又再次更新了5年OS率数据。

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PACIFIC研究在2014年5月至2016年4月间共入组709例不可切除的Ⅲ期NSCLC患者，同步放化疗后42天内按2︰1随机分为试验组(473例)和对照组(236例)，每2周分别静脉给予durvalumab(10 mg/kg)和安慰剂以巩固治疗12个月。主要终点为独立中心盲法评估的无进展生存(PFS)期和OS期。结果自2017年起不断更新，我们先梳理一下既往核心数据。

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2021年ASCO大会再次更新了5年的PFS率和OS率数据

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经过中位34.2个月[范围 0.2~74.7个月]的随访后，Durvalumab组与安慰剂组中位PFS分别为16.9个月和5.6个月（HR=0.55），5年的PFS率分别为33.1%和19.0%；两组中位OS期分别为47.5个月和29.1个月（HR=0.72），5年的OS率分别为42.9%和33.4%。

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PACIFIC研究证实同步放化疗后durvalumab巩固治疗，可使近43%患者存活超5年，较既往数据较大幅度提升，33%患者5年无复发，在有较好生活质量的同时还带来了长期的生存获益。目前，durvalumab也参与到更多的Ⅲ期肺癌研究之中，如行序贯放化疗后durvalumab巩固治疗，与其他药物联用行巩固治疗是否带来更多生存获益等，我们期待未来有更多数据为Ⅲ期非小肺癌患者带来福音。

来源：肺癌前沿

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